VEGALİS 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

Tadalafil

Beszerezhető a:

AVRUPA İLAÇ VE KOZMETİK SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kód:

G04BE08

INN (nemzetközi neve):

Tadalafil

Engedély dátuma:

2023-09-02

Betegtájékoztató

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
VEGALİS 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, Opadry II
Sarı 31F38002 (içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol ve sarı demir oksit
(E172))
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_VEGALİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEGALİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEGALİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEGALİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VEGALİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGALİS 5 mg, sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet
halindedir. 14, 28 veya 56 tabletlik
blister ambalajdadır.
VEGALİS,
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir.
VEGALİS 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
2
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
VEGALİS’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesi

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGALİS 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
60 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
1,26 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil
disfonksiyonun
tedavisi,
benign
prostat
hiperplazisinin
(BPH)
tedavisi
ve
erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
VEGALİS’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
VEGALİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5mg)’dır. 10 mg (2x5mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin
10
mg
(2x5mg)
veya
20
mg’lık
dozları
öngörülen
cinsel
aktiviteden
önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
2
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük
günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz
günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli
kullanım uygunluğu periyodik
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde bir
kez 5 mg’lık tablettir. Benign
prostat hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere
ed