Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fe iii hidroksit polimaltoz kompleksi
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
B03AB05
polimaltoz hydroxide complex fe iii
2016-03-08
1 KULLANMA TALİMATI VEGAFERON 50 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 50 mg elementer demire eşdeğer 166,667 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, polietilen glikol 6000, povidon K-30, magnezyum stearat, talk, hipromelloz 15, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, hidroksipropil selüloz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VEGAFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VEGAFERON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VEGAFERON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VEGAFERON, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film tableti 50 mg Elementer demir’e eşdeğer miktarda 166,667 mg demir III hidroksit 2 polimaltoz kompleksi içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır. Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VEGAFERON 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 film tablet 50 mg elementer demir’e eşdeğer 166,667 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Kahverengi, bikonveks, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisi ve profilaksisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VEGAFERON film tablet için tavsiye edilen normal doz, günde 2 tablettir (100 mg). Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 2 tablet alınabilir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir eksikliği belirtilerinin klinik olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha kullanılması önerilir. UYGULAMA ŞEKLI VEGAFERON film tablet yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: VEGAFERON, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda VEGAFERON damla kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi) Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis), Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sidero- akrestik anemi) Talasemi Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe günlük demir desteği tedavisi yapılmamalıdır. 4. Olvassa el a teljes dokumentumot