Varivax Suspension injectable

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Beszerezhető a:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-kód:

J07BK01

INN (nemzetközi neve):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Gyógyszerészeti forma:

Suspension injectable

Összetétel:

Praeparatio cryodesiccata: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 1350 U., saccharum, gelatina hydrolysata, ureum, natrii chloridum, natrii hydrogenoglutamas, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum pro praeparatione corresp. natrium 0.96 mg et kalium 0.04 mg. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Les vaccins

Terápiás terület:

Immunisation active contre la Varicelle, à partir de l'âge de 12 mois. Mois

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2005-02-18

Termékjellemzők

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Varivax®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Varivax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Virus de la varicelle, souche Oka/Merck (vivant atténué, cultivé
sur des cellules diploïdes humaines (MRC-
5)).
Excipients
Poudre: saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium,
glutamate de sodium, phosphate
disodique anhydre, phosphate monopotassique, chlorure de potassium.
D'autres composants sont les traces de résidus de fabrication
suivants: néomycine, composants résiduels des
cellules MRC-5, y compris ADN et protéines, sérum de veau du milieu
nutritif des cellules MRC-5.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Une dose contient 0,96 mg de sodium et 0,04 mg de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (intramusculaire ou sous-cutanée). Seringue
préremplie avec solvant et flacon avec
lyophilisat.
Volume total des récipients: 1 ml de seringue préremplie avec
solvant et 3 ml de flacon avec lyophilisat.
Une dose (env. 0,5 ml) de vaccin reconstitué contient: virus de la
varicelle (souche Oka/Merck), ≥1350 UFP
(unités formant plages).
Indications/Possibilités d’emploi
Varivax est indiqué pour l'immunisation active contre la v