Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus varicellae vivus (Stamm: OKA)
GlaxoSmithKline AG
J07BK01
virus varicellae vivus (Stamm: OKA)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Varizellen, ab dem vollendeten 9. Lebensmonat
zugelassen
1995-12-19
FACHINFORMATION Varilrix® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: OKA-Stamm des Varicella-Zoster-Virus. Hilfsstoffe: Pulver: Aminosäuren, Humanalbumin, Lactose, Mannitol, Sorbitol. Rückstände aus dem Herstellungsprozess: Spuren von Neomycinsulfat. Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Eine Impfdosis (0,5 ml Impflösung) enthält als Immunogen: mindestens 103.3 PBE (Plaque-bildende Einheiten) des Varicella-Zoster-Virus, Stamm OKA. Das Pulver ist hell-cremefarben bis gelblich oder blassrosa. Das Lösungsmittel ist klar und farblos. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Gesunde Personen Varilrix ist indiziert für die aktive Immunisierung von gesunden Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen gegen Varizellen (Windpocken). Es liegt im Ermessen des Arztes, Varilrix in speziellen Indikationen/Situationen bereits ab dem vollendeten 9. Lebensmonat anzuwenden, z.B. wenn für das Kind ein hohes Risiko besteht, an einer schweren Varizella zu erkranken, oder wenn es in einem nahen Kontakt zu einem Risikopatienten steht. Risikopatienten und gesunde Kontaktpersonen Varilrix ist indiziert für die aktive Immunisierung von Risikopatienten sowie von nicht-immunen Personen, welche in engem Kontakt mit diesen leben. Patienten mit akuter Leukämie Patienten mit akuter Leukämie sind bei einer Varizelleninfektion besonders gefährdet und sollten, wenn sie noch nie an Varizellen erkrankt, beziehungsweise seronegativ sind, geimpft werden. Wenn die Patienten in der akuten Phase der Leukämie immunisiert werden, sollte die Chemotherapie während einer Woche vor und einer Woche nach der Impfung unterbrochen werden. Patienten unter Strahlentherapie sollten normalerweise nicht während der Behandlungsphase geimpft werden. Patienten werden in der Regel dann geimpft, wenn sie sich in einer kompletten hämatologischen Remission befinden. Es soll geimpft werden, wenn die totale Lymphozytenz Olvassa el a teljes dokumentumot