VAQTA 50 Egység/1,0 ml szuszpenziós injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vakcina (virális)

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

J07BC02

INN (nemzetközi neve):

vaccine (viral)

db csomag:

1x1ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 ml injekciós üvegben - OGYI-T-08290 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-12-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VAQTA 50 EGYSÉG/1,0 ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Tisztított, inaktivált, felnőttek számára készült Hepatitis A
vakcina MIELŐTT ÖNNEK BEADJÁK EZT A VÉDŐOLTÁST, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a vakcinát Önnek írták fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vaqta szuszpenziós injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vaqta szuszpenziós injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vaqta szuszpenziós injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vaqta szuszpenziós injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAQTA SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vaqta szuszpenziós injekció egyetlen, 1,0 milliliteres (egy adagot
tartalmazó) előretöltött
fecskendőben kerül kiszerelésre.
A Vaqta szuszpenziós injekció a vakcinának (másnéven
oltóanyagnak) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vakcinák megóvják az embereket a
különféle fertőző betegségektől. A Vaqta
szuszpenziós injekció a felnőttek (18 év felettiek) számára
nyújt védelmet a hepatitis A fertőzéssel
szemben.
A hepatitis A fertőzést egy vírus okozza, amely a májat támadja
meg, és a vírussal szennyezett
élelmiszerek vagy italok révén kerül a szervezetbe. Jellegzetes
tünetei közé a sárgaság (a bőr és a szem
besárgulása) és az általános rossz k�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VAQTA 50 EGYSÉG/1,0 ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Tisztított, inaktivált, felnőttek számára készült Hepatitis A
vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (1 ml) 50 E
3
(inaktivált)
1,2
hepatitis A vírust (CR 326F vírustörzs) tartalmaz.
1
Humán diploid (MRC-5) fibroblast sejteken előállítva.
2
Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,45 mg Al
3+
).
3
Az egységek mérése a gyártó MERCK & CO., Inc. saját belső
módszere szerint történt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vaqta (50 E/1 ml) a hepatitis A vírus okozta betegség aktív,
preexpozíciós profilaxisára javasolt. A
Vaqta (50 E/1 ml) olyan egészséges, 18. életévüket betöltött
felnőttek számára készült, akik
fertőzésveszélynek vannak kitéve, vagy a fertőzést
terjeszthetik, illetve akiknél fertőzés esetén fennáll
az életveszély kockázata (pl. humán immundeficiencia vírus [HIV]
fertőzés, vagy pedig a hepatitis C
vírusfertőzés következtében kialakult diagnosztizált
májbetegség esetén).
A Vaqta alkalmazását a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell
megállapítani.
Az optimális antitestválasz eléréséhez az alapoltás beadására
a fertőzés expozíciójánál legalább 2,
lehetőleg 4 héttel korábban kell, hogy sor kerüljön.
A Vaqta a hepatitis A vírustól eltérő fertőző ágens okozta
hepatitis ellen nem véd.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az oltási sorozat egy alapoltásból és egy emlékeztető oltásból
áll a következő séma szerint:
ALAPOLTÁS
A 18. életévüket betöltött felnőttek választott időpontban
egyszeri 1,0 ml (50 E) adag vakcinát kapnak.
EMLÉKEZTETŐ OLTÁS
Azon 18. életévüket betöltött felnőttek, akik az alapoltást
már megkapták, az első adag beadását
követő 6–18 hónap múlva kell, hogy megkapják az egyszeri 1,0 ml
(50 E) adag emlékeztető olt