VANKOMICIN STRIDES 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vancomycin hydrochloride

Beszerezhető a:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kód:

A07AA09

INN (nemzetközi neve):

vancomycin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - Alu-PVC/PE/Aclar - OGYI-T-23932 / 06 - Sz - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - Alu-PVC/PE/Aclar - OGYI-T-23932 / 07 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Alu-PVC/PE/Aclar - OGYI-T-23932 / 08 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Alu-PVC/PE/Aclar - OGYI-T-23932 / 09 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu-PVC/PE/Aclar - OGYI-T-23932 / 10 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2021-08-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANKOMICIN STRIDES 125 MG KEMÉNY KAPSZULA
VANKOMICIN STRIDES 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
vankomicin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vankomicin Strides és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Vankomicin Strides szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vankomicin Strides-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vankomicin Strides-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANKOMICIN STRIDES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vankomicin Strides egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek”
nevezett antibiotikumok
csoportjába tartozik. A Vankomicin Strides fertőzéseket okozó
bizonyos baktériumok elpusztítására
szolgál.
A Vankomicin Strides a vékony- és vastagbél nyálkahártyájának
_Clostridium difficile_ baktérium által
okozott, bélnyálkahártya károsodással járó (álhártyás
vastagbélgyulladás – pszeudomembranózus
kolitisz) fertőzéseinek kezelésére alkalmazásható felnőtteknél
és 12 éves kor feletti gyermekeknél és
serdülőknél.
1.
TUDNIVALÓK A VANKOMICIN STRIDES SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VANKOMICIN STRIDES-OT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vankomicin Strides 125 mg kemény kapszula
Vankomicin Strides 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vankomicin Strides 125
mg kemény kapszula
125 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként, ami
megfelel 125 000 NE vankomicinnek.
Vankomicin Strides 250
mg kemény kapszula
250 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként, ami
megfelel 250 000 NE vankomicinnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Vankomicin Strides 125
mg kemény kapszula
Szürke/rózsaszín színű, 17,8 ± 0,40 mm hosszú kemény kapszula,
mely fehér vagy csaknem fehér,
szilárd tömeggé dermedt folyadék keveréket tartalmaz.
Vankomicin Strides 250
mg kemény kapszula
Barna színű, 21,4 ± 0,40 mm hosszú kemény kapszula, mely fehér
vagy csaknem fehér, szilárd
tömeggé dermedt folyadék keveréket tartalmaz..
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A kapszula 12 éves és annál idősebb betegek számára javasolt,
Clostridium difficile (CDI) -fertőzés
kezelésére (lásd a 4.2, 4.4 és az 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és 12–18 éves serdülők
A vankomicin javasolt dózisa 125 mg 6 óránként 10 napon keresztül
a nem súlyos CDI első epizódja
esetén. A dózis 10 napon keresztül 6 óránként 500 mg-ra
növelhető súlyos vagy szövődményekkel
járó betegség esetén. A maximális napi dózis nem haladhatja meg
a 2 g-ot.
A fertőzés többszörös kiújulása esetén megfontolható az
aktuális CDI-epizód vankomicin-kezelése. A
dózis naponta négyszer 125 mg 10 napon át, amelyet követhet akár
a dózis leépítése, ami a dózis
fokozatos csökkentését jelenti napi 125 mg-ig, akár pulzáló
kezelés, azaz 125-500 mg/nap
2-3 naponta, legalább 3 héten át.
A vankomicin-kezelés időtartamát egyedileg, a klinikai lefolyás
alapján kell meghat