VANCOMYCIN HOSPIRA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vankomicin

Beszerezhető a:

Hospira UK Ltd.

ATC-kód:

J01XA01

INN (nemzetközi neve):

vancomycin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22793 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANCOMYCIN HOSPIRA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
VANCOMYCIN HOSPIRA 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
vankomicin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Hospira és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vancomycin Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vancomycin Hospira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉBEN
ALKALMAZHATÓ?
A Vancomycin Hospira a vankomicin hatóanyagot tartalmazza. A
vankomicin a glikopeptidnek
nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket
baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Intravénás alkalmazás
Intravénás alkalmazás során a Vancomycin Hospira port használat
előtt feloldják, majd hígítják,
mielőtt kezelőorvosa lassú infúzióként beadja Önnek az egyik
vénájába.
A Vancomycin Hospira olyan vankomicinre érzékeny baktériumok által
okozott súlyos fertőzések
kezelé

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER NEVE
Vancomycin Hospira 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Vancomycin Hospira 1000 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg vankomicin (500 000 NE-gel egyenértékű)
vankomicin-hidroklorid formájában.
10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az
így létrejövő koncentrátum oldatos
infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz.
1000 mg vankomicin (1 000 000 NE-gel egyenértékű)
vankomicin-hidroklorid formájában.
20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az
így létrejövő koncentrátum oldatos
infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátrium
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér vagy halványbarna kristályos por.
A vizes oldat pH-ja: 2,8-4,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS
Olyan vankomicinre érzékeny Gram-pozitív baktériumok által
okozott súlyos fertőzések, amelyek
egyéb antibiotikumokkal, pl. penicillinekkel és cefalosporinokkal
nem kezelhetők, illetve azon
betegek kezelése, akik más antibiotikumokra rezisztens
Staphylococcus fertőzésben szenvednek.
-
endocarditis
-
septicaemia
-
csontfertőzések
-
alsó légúti fertőzések
-
lágyrész-fertőzések
Az antibiotikumokat megfelelő sebészi beavatkozásokkal együtt kell
alkalmazni lokalizált, purulens
Staphylococcus fertőzésekben.
A vankomicin monoterápiában vagy egy aminoglikoziddal kombinálva is
hatásos a
_Streptococcus viridans _vagy _Streptococcus bovis_ által okozott
endocarditis kezelésében. Enterococcus
(_E. faecalis_) által okozott endocarditisben a vankomicin
kizárólag egy aminoglikoziddal kombinálva
hatásos.
A vankomicin hatékony Corynebacteriumok által okozott
endocarditisben, továbbá rifampicinnel
és/vagy egy aminoglikoziddal kombinációban _S