VANCOMYCIN ENPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz vagy belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vancomycin hydrochloride

Beszerezhető a:

ENpharma P.C.

ATC-kód:

J01XA01

INN (nemzetközi neve):

vancomycin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24305 / 04 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24305 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24305 / 06 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANCOMYCIN ENPHARMA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ VAGY BELSŐLEGES
OLDATHOZ
VANCOMYCIN ENPHARMA 1 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ VAGY BELSŐLEGES
OLDATHOZ
vankomicin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin ENpharma 500 mg és 1 g por
oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz vagy belsőleges oldathoz (a továbbiakban Vancomycin
ENpharma) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vancomycin ENpharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin ENpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vancomycin ENpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN ENPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vancomycin ENpharma egy antibiotikum, amely a „glikopeptideknek"
nevezett antibiotikumok
csoportjába tartozik. A vankomicin hatását úgy fejti ki, hogy a
fertőzéseket okozó bizonyos
baktériumokat elpusztítja.
A Vancomycin ENpharma készítményből oldatos infúziót vagy
belsőleges oldatot kell készíteni.
A va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vancomycin ENpharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz vagy belsőleges
oldathoz
Vancomycin ENpharma 1 g por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz vagy belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vancomycin ENpharma 500
mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz vagy belsőleges
oldathoz
500 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami
megfelel 500 000 NE
vankomicinnek.
Vancomycin ENpharma 1
g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz vagy belsőleges
oldathoz
1000 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként,
ami megfelel 1 000 000 NE
vankomicinnek.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Törtfehér vagy világos bézs színű, steril porpogácsa.
Feloldva tiszta oldatot képez.
Az elkészített oldat pH-értéke 2,5–4,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS_
A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére
javallott (lásd 4.2, 4.4 és
5.1 pont):

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and
soft tissue infections, cSSTI);

csont- és ízületi fertőzések;

területen szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP);

nosocomialis pneumonia (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve
a lélegeztetőkészülék
által okozott pneumoniát (ventilator-associated pneumonia, VAP) is;

infectiv endocarditis.
_ORALIS ALKALMAZÁS_
A vankomicin javallott minden korcsoportban a _Clostridioides
difficile_-fertőzés (CDI) kezelésére (lásd
4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel
kombinációban kell alkalmazni.
OGYÉI/40392/2022
OGYÉI/40394/2022
2
INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS
A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az
ezt követő dózismód