Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
vankomütsiin
Actavis Group Ptc ehf.
J01XA01
vancomycin
500mg 1TK; 500mg 10TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VANCOMYCIN ACTAVIS, 500 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER VANCOMYCIN ACTAVIS, 1000 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER Vankomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Vancomycin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Vancomycin Actavis’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin Actavis’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON VANCOMYCIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mis on Vancomycin Actavis Vancomycin Actavis kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma. Neid kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Vancomycin Actavis on saadaval pulbri kujul, mis muudetakse steriilse vee abil lahuseks (süstimiseks). Lahust manustatakse teile infusioonina, s.o aeglase süstina tilguti kaudu. Seda manustatakse teile ainult veeni kaudu. Milleks Vancomycin Actavis’t kasutatakse Seda ravimit kasutatakse bakteritest põhjustatud raskete infektsioonide raviks, mis võivad olla resistentsed teiste antibiootikumide suhtes. Seda kasutatakse patsientidel, kes ei ole allunud muule antibiootikumiravile või kellel on tekkinud nende suhtes tõsine reaktsioon. Seda kasutatakse südameklappide raskete infektsioonide, kopsude, luude ja pehmete kudede (lihaste) infektsioonide raviks. Samuti võidakse seda manustada teile enne mõningaid kirurgilisi protseduure, et vältida infektsiooni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN ACTAVIS’E MANUSTAMIST TEILE Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin Actavis, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Vancomycin Actavis, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vancomycin Actavis, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis vastab 525 000 RÜ-le. Pärast lahustamist 10 ml süstevees, saadakse infusioonilahuse kontsentraat, mis sisaldab vankomütsiini 50 mg/ml. Vancomycin Actavis, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis vastab 1 050 000 RÜ- le. Pärast lahustamist 20 ml süstevees, saadakse infusioonilahuse kontsentraat, mis sisaldab vankomütsiini 50 mg/ml. INN. Vancomycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Valge kuni valkjas pulber. Valmislahuse pH on 2,5...4,5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vankomütsiini infusioonilahus on näidustatud vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite põhjustatud tõsiste infektsioonide ravis, mida ei saa ravida või mis on resistentsed või ei allu teistele antibiootikumidele nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid. - Endokardiit, - luude infektsioon (osteomüeliit), - pneumoonia, - pehmete kudede infektsioonid. Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi perioperatiivseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja veresoonte protseduurid jne.) puhul, kes ei talu sobivaid beeta-laktaamantibiootikume. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus ja ravikuuri pikkus kohandatakse individuaalselt ja sõltuvalt ravitava infektsiooni tüübist ja raskusest ning patsi Olvassa el a teljes dokumentumot