VALSOL PLUS 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

C09DA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 280x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21773 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21773 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21773 / 03 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21773 / 04 - V - TK - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21773 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; VALSARTAN-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-07-08

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Valsol Plus 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsol Plus 160 mg /25 mg filmtabletta
valzartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsol Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsol Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsol Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsol Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsol Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Valsol Plus filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és hidroklorotiazidnek hívják.
Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást
(hipertónia).

A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben
előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II
ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a
vérnyomás csökken.

A hidroklorotiazid a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
tiazid típusú diuretikumokna

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsol Plus 80 mg /12,5 mg filmtabletta
Valsol Plus 160 mg /25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsol Plus 80
mg /12,5
mg filmtabletta
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Valsol Plus 160
mg /25
mg filmtabletta
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Segédanyagok:
Valsol Plus 80
mg/12,5
mg filmtabletta
: 1,15 mg laktóz-monohidrátot, 9,25 mg szorbitot és 0,31 mg
(0,01 mmol) nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Valsol Plus 160
mg/25
mg filmtabletta
: 2,30 mg laktóz-monohidrátot, 18,5 mg szorbitot és 0,62 mg
(0,02 mmol) nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsol Plus 80
mg/12,5
mg filmtabletta
: kerek, mindkét oldalán domború, bevont, rózsaszínű tabletta.
Valsol Plus 160
mg/25
mg filmtabletta
: kerek, mindkét oldalán domború, bevont, barna színű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsol Plus fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére
javallott, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával megfelelően nem
kontrollálható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Valsol Plus javasolt adagja naponta egy filmtabletta. Az egyes
összetevőkkel külön-külön végzett
dózisemelés javasolt. A hypotonia és az egyéb mellékhatások
kockázatának csökkentése céljából az
egyes összetevők mennyiségét minden esetben dózisról dózisra
kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem állítható be megfelelően, feltéve hogy az
egyes összetevők dózisemelése a
javasoltnak megfelelően, lépcsőzetesen történik.
A Valsol Plus filmtablettára adott klinikai válaszreakci