VALSOL 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 280x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 03 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 04 - V - TT - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21660 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSACOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; VALSARTAN RICHTER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21223; VALSARTAN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSARTAN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; ARBIGEN 40 mg kemény kapszula - OGYI-T-21473; VEZURAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21374; VALSAGAMMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; TENSART 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; GERVARNUS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21557; VAMADRID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSOCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21874; VALSARTAN LICONSA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21958; VALSARTAN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; KYLOTAN NEO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22773

Engedély dátuma:

2011-03-22

Betegtájékoztató

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALSOL 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg valzartán filmtablettánként.
Segédanyagok:
Valsol 40 mg filmtabletta:
szorbit..........................4,6 mg
laktóz...........................0,54 mg
nátrium........................0,16 mg (0,01 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsol 40 mg filmtabletta: henger alakú, sárga filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myocardialis infarktus utáni állapot
Tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy tünetek nélküli
balkamrai szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) myocardialis
infarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése, amennyiben
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló
nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben
béta-blokkoló nem alkalmazható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Myocardialis infarktus utáni állapot
Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a
myocardialis infarktus után el lehet kezdeni. A
naponta kétszer 20 mg-os kezdő adag után a valzartán adagját
fokozatosan kell emelni a naponta
kétszer 40 mg, 80 mg, ill. 160 mg-os adagra a következő néhány
hét során. A kezdő adagot a 40 mg-os
felezhető tabletta kettétörésével lehet elérni.
A maximális céldózis naponta kétszer 160 mg. Általánosságban a
napi 2x80 mg adagot a kezelés
megkezdését követően 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a
napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a
kezelés megkezdése után javasolt elérni, annak figyelembe
vételével, hogy a beteg mennyire tolerálja
a gyógyszert. Tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés vagy
veseműködési zavar előfordulása esetén
fontolóra kell venni az adag csökkentés�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALSOL 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg valzartán filmtablettánként.
Segédanyagok:
Valsol 40 mg filmtabletta:
szorbit..........................4,6 mg
laktóz...........................0,54 mg
nátrium........................0,16 mg (0,01 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsol 40 mg filmtabletta: henger alakú, sárga filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myocardialis infarktus utáni állapot
Tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy tünetek nélküli
balkamrai szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) myocardialis
infarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése, amennyiben
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló
nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben
béta-blokkoló nem alkalmazható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Myocardialis infarktus utáni állapot
Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a
myocardialis infarktus után el lehet kezdeni. A
naponta kétszer 20 mg-os kezdő adag után a valzartán adagját
fokozatosan kell emelni a naponta
kétszer 40 mg, 80 mg, ill. 160 mg-os adagra a következő néhány
hét során. A kezdő adagot a 40 mg-os
felezhető tabletta kettétörésével lehet elérni.
A maximális céldózis naponta kétszer 160 mg. Általánosságban a
napi 2x80 mg adagot a kezelés
megkezdését követően 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a
napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a
kezelés megkezdése után javasolt elérni, annak figyelembe
vételével, hogy a beteg mennyire tolerálja
a gyógyszert. Tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés vagy
veseműködési zavar előfordulása esetén
fontolóra kell venni az adag csökkentés�