VALSARTAN-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09DA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSOL PLUS 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21773

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-08-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN-HCT-TEVA 80 MG /12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN-HCT-TEVA 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és
hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít
beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
-
A VALZARTÁN a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
„angiotenzin-II-receptor-
antagonistának” neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére
szolgál. Az angiotenzin II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek,
és a vérny

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VALSARTAN-HCT-TEVA 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN-HCT-TEVA 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsartan-HCT-Teva 80
mg/12,5
mg filmtabletta
80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Valsartan-HCT-Teva 160
mg/25
mg filmtabletta
160 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
Valsartan-HCT-Teva 80
mg/12,5
mg filmtabletta
0,029 mg sunset yellow FCF festékanyagot (E110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsartan-HCT-Teva 80
mg/12,5
mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek filmtabletta, egyik oldalán „93”, másik
oldalán „7428” mélynyomású jelöléssel.
Valsartan-HCT-Teva 160
mg/25
mg filmtabletta
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán
„7430” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
A valzartán/hidroklorotiazid fix dózisú kombináció olyan betegek
esetén javallt, akiknek a
vérnyomása valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem
állítható be megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg ill. a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25
mg javasolt dózisa
naponta egy filmtabletta. Az egyes összetevőkkel külön-külön
végzett dózisbeállítás javasolt. A
hypotonia és az egyéb mellékhatások kockázatának csökkentése
céljából az egyes összetevők
mennyiségét minden esetben dózisról dózisra kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem állítható be megfelelően, feltéve, hogy az
egyes összetevők dózisbeállítása a
javasoltnak megfelelően történik.
A Valsartan-HCT-Teva-ra adott klinikai v