VALSARTAN HCT MYLAN 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C09DA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al naptáras - OGYI-T-22559 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 05 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC-Al - OGYI-T-22559 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; VALSARTAN-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSOL PLUS 80 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21773

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-10-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN HCT MYLAN 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT MYLAN 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT MYLAN 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát , vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan HCT Mylan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Valsartan HCT Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT MYLAN FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan HCT Mylan filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és
hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít
beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).

A VALZARTÁN a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
„angiotenzin II receptor
antagonistának” neveznek, és segít beállítani a magas
vérnyomást. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin II ezen hatását

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan HCT Mylan 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Mylan 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Mylan 160 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsartan HCT Mylan 80 mg/12,5 mg filmtabletta
80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 51,95 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Valsartan HCT Mylan 160 mg/12,5 mg filmtabletta
160 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 103,90 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Valsartan HCT Mylan 160 mg/25 mg filmtabletta
160 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 103,90 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsartan HCT Mylan 80 mg/12,5 mg
filmtabletta
Halvány narancsszínű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta (12,5 x 6,4 mm), egyik oldalán
“VH1”, másik oldalán “M” bevéséssel.
Valsartan HCT Mylan 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Pirosas színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta
(16,1 x 7,6 mm), egyik oldalán “VH2”,
másik oldalán “M” bevéséssel.
Valsartan HCT Mylan 160 mg/25 mg filmtabletta
Barna színű, ovális, minkét oldalán domború filmtabletta (16,1 x
7,6 mm), egyik oldalán “VH3”,
másik oldalán “M” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan HCT Mylan_ _fix dózisú kombináció olyan betegek
esetén javallt, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/23976/2014
OGYI/23978/2014
OGYI/23980/2014
Adagolás
A Valsartan HCT Mylan javasolt adagja naponta egy filmtabletta. Az
egyes összetevőkkel külön-
külön végzett dózisemelés javasolt. A hypotonia és az egyéb
nemkív