valsartan-biomo 80 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Valsartan

Beszerezhető a:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (nemzetközi neve):

Valsartan

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Valsartan 80.mg

Engedélyezési státusz:

gültig

Betegtájékoztató

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-BIOMO
® 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind valsartan-biomo 80 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von valsartan-biomo 80 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind valsartan-biomo 80 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind valsartan-biomo 80 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VALSARTAN-BIOMO 80 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
valsartan-biomo
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. valsartan-biomo wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch wer-
den die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN-BIOMO 80 MG FILMTABLETTEN KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JUGEND-
LICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert
die Bel

Termékjellemzők

Seite 1 von 19
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN-BIOMO
®
80 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassrote, runde, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und einer
Einkerbung an einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen
Patienten, wenn ACE-
Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu einem
ACE-Hemmer, wenn Beta-
Blocker nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
Seite 2 von 19
valsartan-biomo kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden. Die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck bei diesen
Patienten noch stärker.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem
Myokardinfarkt begonnen werden. Nach