Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Valsartāns

Beszerezhető a:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

Valsartanum

Adagolás:

320 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes
valsartanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Valsacor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsacor lietošanas
3.
Kā lietot Valsacor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsacor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Valsacor un kādam nolūkam tās lieto
Valsacor pieder zāļu grupai, kas zināma kā angiotensīna II
receptoru antagonisti, kas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas
sašaurina asinsvadus, tādējādi izraisot
asinsspiediena paaugstināšanos. Tā iedarbība bloķē angiotensīna
II iedarbību. Rezultātā atslābinās
asinsvadi un pazeminās asinsspiediens.
Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes var lietot:
-
augsta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, un
pusaudžiem vecumā no 6
līdz mazāk nekā 18 gadiem.
Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja šāds
asinsspiediens netiek ārstēts, tas
var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus; rezultātā izraisot
insultu, sirds mazspēju vai nieru
mazspēju. Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku.
Asinsspiediena
pazemināšana līdz normālam, samazina šo traucējumu attīstības
risku.
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsacor lietošanas
Nelietojiet Valsacor šādos gadījumos
-
j

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsacor 320 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna (valsartanum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
laktoze: 114 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
320 mg apvalkoto tablešu ārējais izskats: gaiši brūnas, kapsulas
formas, abās pusēs izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem,
hipertensijas ārstēšana bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Hipertensija
Ieteicamā Valsacor sākumdeva ir 80 mg vienu reizi dienā. Būtiska
asinsspiedienu pazeminoša
iedarbība parādās 2 nedēļu laikā, bet maksimālais efekts tiek
sasniegts 4 nedēļu laikā. Dažiem
pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav pietiekama, šo devu var
palielināt līdz 160 mg vai
maksimālajai devai – 320 mg.
Valsacor var lietot kopā ar citām zālēm pret hipertensiju (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Šādiem pacientiem diurētiskā līdzekļa, piemēram,
hidrohlortiazīda, pievienošana pastiprinās
asinsspiediena samazināšanos.
Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
PI_Text005714_1
- Updated:
Page 1 of 15
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2021
Nieru darbības traucējumi
Pieaugušiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrensa ātrums lielāks
par 10 ml/min, devas korekcija nav
nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī
pacientiem ar holestāzi valsartāns ir
kontrindicēts (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu). Pacientiem
ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu
darbības tra