Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Natriumvalproat

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kód:

N03AG01

INN (nemzetközi neve):

sodium valproate

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistente Filmtablette

Összetétel:

Natriumvalproat 600.mg

Engedélyezési státusz:

gültig

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
VALPROAT ARISTO 600 MG magensaftresistente Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumvalproat
WARNHINWEIS
Wird Valproat Aristo 600 mg während der Schwangerschaft eingenommen,
kann es beim ungeborenen
Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen. Wenn Sie eine Frau
sind, die schwanger werden
könnte, müssen Sie während der gesamten Behandlung mit Valproat
Aristo 600 mg ohne
Unterbrechung eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption) anwenden.
Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den
in Abschnitt 2. dieser
Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren,
wenn Sie beabsichtigen,
schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Valproat Aristo 600 mg nur dann beenden,
wenn Ihr Arzt Sie dazu
auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valproat Aristo 300 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Valproat Aristo 600 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valproat Aristo 300 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Eine magensaftresistente Filmtablette Valproat Aristo 300 mg enthält
300 mg Natriumvalproat
(entsprechend 260,4 mg Valproinsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Filmtablette Valproat Aristo 300 mg enthält
41,52 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Valproat Aristo 600 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Eine magensaftresistente Filmtablette Valproat Aristo 600 mg enthält
600 mg Natriumvalproat
(entsprechend 520,6 mg Valproinsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Filmtablette Valproat Aristo 600 mg enthält
83,04 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Filmtablette
Valproat Aristo 300 mg
runde, weiße, bikonvexe Filmtablette
Valproat Aristo 600 mg
weiße, oblonge Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Zur Behandlung von:

Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen

fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen

und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit einfacher
und komplexer Symptomatik sowie fokalen Anfällen mit sekundärer
Generalisation, wenn diese
Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen
Hinweis:
Bei Kleinkindern