VALMIDEX 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20659 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-10-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALMIDEX 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIVEL
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszrészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valmidex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valmidex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valmidex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valmidex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALMIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valmidex az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Valmidex posztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben
szenvedő nők kezelésére használják.
A Valmidex a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok
(ösztrogének) szintjét azáltal, hogy
gátolja az aromatáz enzim működését..
2.
TUDNIVALÓK A VALMIDEX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VALMIDEX-ET
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha terhes vagy szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás”)
Ne szedje a Valmidex-et, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Amennyiben bizonytalan, egyeztessen
kezelőorvosával, gyógyszerészével mielőtt a Valmidex-e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valmidex 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Valmidex javallt:

Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelése.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Felnőttek és idősek:
1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át bevéve.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
_Speciális populációk_
_Gyermekpopuláció_
A Valmidex 1 mg filmtabletta gyermekek számára nem javasolt, mivel a
hatásosságra és biztonságosságra
vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat (lásd 4.4 és 5.1
pontok).
_Vesekárosodás_
OGYI/34157/2012
Enyhe és közepesen súlyos vesefunkció károsodás esetén az adag
módosítása nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Valmidex
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem
szükséges. Mérsékelten súlyos és súlyos
májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság
szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
A Valmidexet szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Valmidex alkalmazása ellenjavallt:
-
terhes és szoptó nők számára,
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bárme