Valeriana Hevert Beruhigungsdragees überzogene Tablette

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
04-12-2013
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
04-12-2013

Aktív összetevők:

Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzeltrockenextrakt, Passionsblumenkrauttrockenextrakt '

Beszerezhető a:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

ATC-kód:

N05CP30

INN (nemzetközi neve):

Lemon balm leaves, with Methanol/Methanol-water (%of indications), Valerian root dry extract, passion flower herb dry extract '

Gyógyszerészeti forma:

überzogene Tablette

Összetétel:

Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) 112.5mg; Baldrianwurzeltrockenextrakt 125.mg; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 80.mg

Termék összefoglaló:

PZN :00761940 EAN : 4053888870216 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 50 St; PZN :00761957 EAN : 4053888833303 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 100 St

Engedélyezési státusz:

gültig

Betegtájékoztató

                                VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES
ZULASSUNGS-NR.
ÜBERZOGENE TABLETTEN
55732.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Baldrianwurzel- / Melissenblätter- /
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, muss ein Arzt
aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Valeriana Hevert Beruhigungsdragees nicht
einnehmen?_
Valeriana Hevert Beruhigungsdragees dürfen nicht eingenommen werden
bei Überempfindlichkeit
(Allergie) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
KINDER
Zur Anwendung von Valeriana Hevert Beruhigungsdragees bei Kindern
liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern
und Passionsblumenkraut als
Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der
Schwangerschaft und in der
Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen
aber nicht vor. Sie sollten
deshalb Valeriana Hevert Beruhigungsdragees in der Schwangerschaft und
in der Stillzeit nicht
einnehmen.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Valeriana Hevert
Beruhigungsdragees kein
Kraftfahrzeug steuern, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren
Halt durchführen, weil Ihr
Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
beeinträchtigt werden kann. Dies gilt
in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER BESTIMMTE SONSTIGE BESTANDTEILE VON
VALERIANA HEVERT
BERUHIGUNGSDRAGEES
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte
nehmen Sie Valeriana Hevert

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                FACHINFORMATION
VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valeriana Hevert Beruhigungsdragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel- / Melissenblätter- /
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
(3-6:1) 125,0 mg
Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V)
Trockenextrakt aus Melissenblättern
(4-6:1) 112,5 mg
Auszugsmittel Methanol 30 % (V/V)
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
(5-7:1) 80,0 mg
Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)
Enthält u.a. Glucose, Sucrose (Zucker)
und Natriumverbindungen. Vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte
Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewiesen, dass auf
jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden
muss, falls diese Beschwerden länger
als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen
nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre bis zu 3-mal täglich 2 überzogene
Tabletten
(entsprechend
1,13
g
Baldrianwurzel; 1,13 g Melissenblätter
und 0,96 g Passionsblumenkraut) ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten
Einschlafstörungen nehmen Erwachsene
und Kinder über 12 Jahre eine 1/2 bis 1
Stunde
vor
dem
Schlafengehen
2
überzogene
Tabletten
(entsprechend
1,13
g
Baldrianwurzel;
1,13
g
Melissenblätter
und
0,96
g
Passionsblumenkraut)
ein.
Falls
notwendig,
können
zusätzlich
2
überzogene Tabletten bereits früher im
Verlauf
des
Abends
eingenommen
werden.
Hinweis für Diabetiker: 1 überzogene
Tablette enthält max. 0,002 Broteinheiten
(BE).
Art und Dauer der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sollten nicht
im Liegen eingenommen werde.
Die
Tabletten
sollen
unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden.
Die Anwendungsdauer von Valeriana
Hevert
Beruhigungsdragees ist
nicht
prinzipiell
b
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot