Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzeltrockenextrakt, Passionsblumenkrauttrockenextrakt '
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
N05CP30
Lemon balm leaves, with Methanol/Methanol-water (%of indications), Valerian root dry extract, passion flower herb dry extract '
überzogene Tablette
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) 112.5mg; Baldrianwurzeltrockenextrakt 125.mg; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 80.mg
PZN :00761940 EAN : 4053888870216 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 50 St; PZN :00761957 EAN : 4053888833303 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 100 St
gültig
VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES ZULASSUNGS-NR. ÜBERZOGENE TABLETTEN 55732.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES Überzogene Tabletten Wirkstoffe: Baldrianwurzel- / Melissenblätter- / Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung ANWENDUNGSGEBIETE Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss ein Arzt aufgesucht werden. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Valeriana Hevert Beruhigungsdragees nicht einnehmen?_ Valeriana Hevert Beruhigungsdragees dürfen nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG KINDER Zur Anwendung von Valeriana Hevert Beruhigungsdragees bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Valeriana Hevert Beruhigungsdragees in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Valeriana Hevert Beruhigungsdragees kein Kraftfahrzeug steuern, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER BESTIMMTE SONSTIGE BESTANDTEILE VON VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Valeriana Hevert Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION VALERIANA HEVERT BERUHIGUNGSDRAGEES 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valeriana Hevert Beruhigungsdragees Überzogene Tabletten Wirkstoffe: Baldrianwurzel- / Melissenblätter- / Passionsblumenkraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1) 125,0 mg Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V) Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6:1) 112,5 mg Auszugsmittel Methanol 30 % (V/V) Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1) 80,0 mg Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V) Enthält u.a. Glucose, Sucrose (Zucker) und Natriumverbindungen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. 4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten (entsprechend 1,13 g Baldrianwurzel; 1,13 g Melissenblätter und 0,96 g Passionsblumenkraut) ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre eine 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tabletten (entsprechend 1,13 g Baldrianwurzel; 1,13 g Melissenblätter und 0,96 g Passionsblumenkraut) ein. Falls notwendig, können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Hinweis für Diabetiker: 1 überzogene Tablette enthält max. 0,002 Broteinheiten (BE). Art und Dauer der Anwendung Die überzogenen Tabletten sollten nicht im Liegen eingenommen werde. Die Tabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Anwendungsdauer von Valeriana Hevert Beruhigungsdragees ist nicht prinzipiell b Olvassa el a teljes dokumentumot