VALACIKLOVIR ARAMIS 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

valaciclovir.

Beszerezhető a:

Aramis Pharma Kft.

ATC-kód:

J05AB11

INN (nemzetközi neve):

valaciclovir

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22686 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22686 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22686 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22686 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22686 / 05 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22686 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22686 / 07 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22686 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RIVACIR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21070

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-06-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALACIKLOVIR ARAMIS 250 MG FILMTABLETTA
VALACIKLOVIR ARAMIS 500 MG FILMTABLETTA
VALACIKLOVIR ARAMIS 1000 MG FILMTABLETTA
valaciklovir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valaciklovir Aramis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valaciklovir Aramis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valaciklovir Aramis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valaciklovir Aramis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALACIKLOVIR ARAMIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valaciklovir Aramis a vírusellenes szerek gyógyszercsoportjába
tartozik. Úgy hat, hogy elpusztítja a
herpesz szimplex vírus (HSV), varicella zoszter vírus (VZV) és
citomegalovírus (CMV) nevű
kórokozókat vagy gátolja a növekedésüket.
A Valaciklovir Aramis az alábbiak kezelésére alkalmazható:
-
övsömör kezelése (felnőtteknél).
-
a bőr herpesz szimplex vírus (HSV) okozta fertőzésének, illetve a
nemi szervek herpesz
fertőzésének kezelése (felnőtt és 12 évesnél idősebb
serdülő betegek esetében). Alkalmazható
még az ilyen fertőzések kiújulásának megelőzésére.
-
aja

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valaciklovir Aramis 250 mg filmtabletta
Valaciklovir Aramis 500 mg filmtabletta
Valaciklovir Aramis 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
500 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
1000 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
250
mg-os filmtabletták:
fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 13,8 × 6,9 mm nagyságú
filmtabletták, az egyik oldalukon „VC1” jelöléssel.
500
mg-os filmtabletták:
fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 17,6 × 8,8 mm nagyságú
filmtabletták, az egyik oldalukon „VC2” jelöléssel.
1000
mg-os filmtabletták:
fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 22,0 × 11,0 mm
nagyságú
filmtabletták, az egyik oldalukon „VC3” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Varicella zoster vírus (VZV) fertőzés – herpes zoster_
A Valaciklovir Aramis ép immunrendszerű felnőttek herpes zoster és
zoster ophtalmicus fertőzésének
kezelésére javallt (lásd 4.4 pont).
A Valaciklovir Aramis enyhe vagy közepes mértékben
immunszupprimált felnőttek herpes zoster
fertőzésének kezelésére javallt (lásd 4.4 pont).
_Herpes simplex vírus (HSV) fertőzés_
A Valaciklovir Aramis javallt

A bőr és a nyálkahártyák HSV fertőzéseinek kezelésére,
valamint szuppressziójára, beleértve az
alábbiakat:
-
genitális herpes első epizódjának kezelése ép immunrendszerű
felnőttek és serdülők,
valamint immunhiányos felnőttek esetében,
-
rekurrens genitális herpes kezelése ép immunrendszerű felnőttek
és serdülők, valamint
immunhiányos felnőttek esetében,
-
rekurrens genitális herpes szuppressziója ép immunrendszerű
felnőttek és serdülők,
valamint immunhiányos felnőttek esetében,
OGYI/7427/20