Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611
SANDOZ
Classe pharmacothérapeutique Nucléosides et nucléotides, inhibi
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611,7 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
Antiviral à usage systémique.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE - J05AB11.VALACICLOVIR SANDOZ appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR SANDOZ peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Valide
2008-03-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023 Dénomination du médicament VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien., · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg ? 3. Comment prendre VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE - J05AB11. VALACICLOVIR SANDOZ appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés _Herpes simplex_ (HSV), Varicelle- Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). VALACICLOVIR SANDOZ peut être utilisé pour : · traiter le zona (chez l'adulte), · traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, · traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Valaciclovir...................................................................................................................... 500,00 mg Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir ...................................................................... 611,70 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, ovale, pelliculé, marqué « VC2 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) VALACICLOVIR SANDOZ est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). VALACICLOVIR SANDOZ est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). Infections à Virus Herpes simplex (HSV) VALACICLOVIR SANDOZ est indiqué : · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). Infections à Cytomégalovirus (CMV) VALACICLOVIR SANDOZ est indiqué en prophylaxie des i Olvassa el a teljes dokumentumot