VAGIFEM 25 mikrogramm hüvelytabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztradiol

Beszerezhető a:

Novo Nordisk A/S

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

estradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - adagoló eszköz - (3x5 db applikátor buborékcsomagolásban) - OGYI-T-04465 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-04-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VAGIFEM 25 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA
ösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vagifem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vagifem alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vagifem hüvelytablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vagifem hüvelytablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAGIFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vagifem ösztradiolt tartalmaz.
•
Az ösztradiol egy női nemi hormon.
•
Az ösztrogéneknek nevezett hormonok csoportjába tartozik.
•
Azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal.
A Vagifem a helyi hormonpótló kezelésre való gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A menopauza hüvelyben jelentkező tüneteinek, mint pl. a szárazság
vagy a gyulladás (irritáció),
enyhítésére JAVALLOTT. Orvosi szakkifejezéssel ezt
„hüvelysorvadásnak” (vaginális atrófiának) hívják,
melyet az ösztrogénszint csökkenése okoz. Ez természetes a
menstruáció elmaradása (menopauza) után.
A VAGIFEM OLY MÓDON HAT, hogy a normál körülmények között a
petefészekben termelt ösztrogént
helyettesíti. A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott
szabadul fel, ahol szükség van rá. Ez enyhítheti
a hüvelyben je

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VAGIFEM 25 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 µg ösztradiol (ösztradiol hemihidrát formájában)
hüvelytablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta: fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „NOVO 279” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Átmérője 6 mm. Törési felülete:
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ösztrogénhiány okozta hüvelyi atrophia kezelésére a
menopausán már túl lévő nőknél (lásd
5.1 pont).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Vagifem az applikátor segítségével intravaginálisan
alkalmazandó, mint lokális ösztrogén terápia.
Kezdő adag: napi 1 hüvelytabletta 2 hétig.
Fenntartó adag: 1 hüvelytabletta hetente kétszer.
A kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető.
Ha a beteg elfelejtett alkalmazni egy tablettát, azt azonnal pótolni
kell, amint eszébe jut. Kétszeres
adag alkalmazását kerülni kell.
A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot
kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
A Vagifem lokális terápiára való készítmény és nem
hysterectomizált nőknél progesztagén kezelésre
nincs szükség (mindemellett lásd a 4.4 Különleges
figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések, endometrium hyperplasia és carcinoma).
A Vagifem hysterectomizált vagy nem hysterectomizált nőknél is
alkalmazható.
A Vagifem terápia megkezdése előtt a hüvelyfertőzéseket kezelni
kell.
ALKALMAZÁS
1.
Bontsa ki a buborékfóliát a dugattyú felőli végénél.
2.
Helyezze az applikátort a hüvelybe, amíg ellenállás nem
érezhető (8-10 cm).
3.
Helyezze be a tablettát, a dugattyú benyomásával.
4.
Húzza ki az applikátort, majd dobja