VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA)

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica

Beszerezhető a:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

VACINAS

INN (nemzetközi neve):

Polysaccharide of Haemophilus influenzae type b conjugated with protein a tetanic

Terápiás terület:

VACINAS

Termék összefoglaló:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER DIL C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML  - 1130010570016 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2008-12-01

Betegtájékoztató

VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO + SOLUÇÃO DILUENTE PARA INJEÇÃO
Após reconstituição, cada dose de 0,5mL contém:
- Polissacarídeo de _Haemophilus influenzae_ tipo b conjugado com
proteína tetânica, equivalente
a.....................................................................10
µg Polissacarídeo
Modelo de Bula
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VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _ B (CONJUGADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó e solvente para solução para injeção.
- Cartucho com 1 frasco-ampola, contendo 1 dose, e 1 seringa contendo
0,5mL de diluente.
A
VACINA
_HAEMOPHILUS _
_INFLUENZAE _
B
(CONJUGADA)
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR
ou SUBCUTÂNEA.
USO PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 MESES E ABAIXO DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
•
Liofilizado:
- Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com proteína
Tetânica, equivalente a
........................................................................................
10mcg de polissacarídeo
- Tris (trometamol)
............................................................................................................................
0,6mg
- Sacarose
........................................................................................................................................
42,5mg
•
Diluente:
- Cloreto de sódio
..............................................................................................................................
2,0mg
- Água para injeção
..................................................................................................................
q.s.p. 0,5mL
Após reconstituição, cada dose única contém 0,5mL de vacina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
é indicada para crianças entre 2 meses e 5 anos de
idade
na
prevenção
de
infecções
causadas
pela
bactéria
_Haemophilus _
_influenzae_
tipo
b
(como
meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglot

Termékjellemzők

VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO + SOLUÇÃO DILUENTE PARA INJEÇÃO
Após reconstituição, cada dose de 0,5mL contém:
- Polissacarídeo de _Haemophilus influenzae_ tipo b conjugado com
proteína tetânica, equivalente
a.....................................................................10
µg Polissacarídeo
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VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _ B (CONJUGADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó e solvente para solução para injeção.
- Cartucho com 1 frasco-ampola, contendo 1 dose, e 1 seringa contendo
0,5mL de diluente.
A
VACINA
_HAEMOPHILUS _
_INFLUENZAE _
B
(CONJUGADA)
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEA.
USO PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 MESES E ABAIXO DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
•
Liofilizado:
- Polissacarídeo
_ _
de
_ Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com proteína
tetânica, equivalente a
.........................................................................................
10 mcg de polissacarídeo
- Tris (trometamol)
...........................................................................................................................
0,6 mg
- Sacarose
.......................................................................................................................................
42,5 mg
•
Diluente:
- Cloreto de sódio
.............................................................................................................................
2,0 mg
- Água para injeção
.................................................................................................................
q.s.p. 0,5 mL
Após reconstituição, cada dose única contém 0,5mL de vacina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
é indicada para crianças entre 2 meses e 5 anos de
idade
na
prevenção
de
infecções
causadas
pela
bactéria
_Haemophilus _
_influenzae_
tipo
b
(como
meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pne