VACINA ADSORVIDA HEPATITE B (RECOMBINANTE)

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

Antígeno de superfície da Hepatite B

Beszerezhető a:

INSTITUTO BUTANTAN

ATC-kód:

VACINAS

INN (nemzetközi neve):

Surface antigen of Hepatitis B

Terápiás terület:

VACINAS

Termék összefoglaló:

20 MCG/ML SUS INJ IM CT 50 FA VD TRANS X 10 ML - 1223400470011 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2017-06-26

Betegtájékoztató

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Termékjellemzők

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina adsorvida hepatite B
(recombinante)
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
0,5mL – Pediátrico
1,0mL – Adulto
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DIZERES DE TEXTO BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
VACINA ADSORVIDA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável.
Cartucho contendo 50 frascos-ampola com 10 mL cada (10 doses de 1,0 mL
ou 20 doses de 0,5 mL).
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PARA A DOSE DE 0,5ML (PEDIÁTRICO):
-
antígeno de superfície da hepatite B
purificado..........................10mcg
-
gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)..............................0,25mg
-
timerosal........................................................................................0,01%
p/v
-
fosfato de potássio
monobásico....................................................q.s
-
fosfato de sódio
dibásico...............................................................q.s
-
cloreto de sódio
............................................................................4,25mg
-
água para
injetaveis.......................................................................q.s.p.
0,5mL
PARA A DOSE DE 1,0ML (ADULTO):
-
antígeno de superfície da hepatite B
purificado.........................20mcg
-
gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio).............................0,5mg
-
timerosal.......................................................................................0,01%
p/v
-
fosfato de potássio
monobásico...................................................q.s
-
fosfato de sódio
dibásico..............................................................q.s
-
cloreto de sódio
...........................................................................8,5mg
-
água para
injetaveis......................................................................q.s.p.
1,0mL
BLPSVHBK50FA_V08
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A vacina adsorvida hepatite B (recombinante) é utilizada