VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin tétanique adsorbé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI

Beszerezhető a:

SANOFI PASTEUR EUROPE

ATC-kód:

J07AM01

INN (nemzetközi neve):

anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI

Adagolás:

supérieur ou égal à 40 UI

Gyógyszerészeti forma:

Suspension

Összetétel:

pour une dose de 0,5 ml > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI

Az alkalmazás módja:

intramusculaire;sous-cutanée

db csomag:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Terápiás terület:

vaccin contre le tétanos code ATC : J07AM01

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre le tétanos - code ATC : J07AM01.Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué pour la prévention du tétanos.

Termék összefoglaló:

328 572-4 ou 34009 328 572 4 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/08/2018;552 130-1 ou 34009 552 130 1 7 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1978-01-11

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
Dénomination du médicament
VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin tétanique adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
vous ou votre enfant car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être
complètement protégé(e).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN
TETANIQUE PASTEUR,
suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable
en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre le tétanos - code ATC :
J07AM01.
Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué pour la
prévention du tétanos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VACCIN
TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?
N’u

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin tétanique adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 mL) contient :
Anatoxine
tétanique.............................................................................................................
³
40 U.I.
Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium
hydraté.....................................................................
0,6 mg Al
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos en particulier :
·
prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures
récentes éventuellement contaminées par des
spores tétaniques, chez des sujets qui n’ont pas reçu de
primovaccination ou pour lesquels la
primovaccination est incomplète ou inconnue,
·
prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées
contre le tétanos en âge de procréer ou
enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,
·
primovaccination,
·
vaccination de rappel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie du tétanos après exposition :
En présence d'une plaie mineure, le médecin doit préalablement
évaluer le risque de contamination par
_Clostridium tetani_ au niveau du site de la blessure.
Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et
l'administration du vaccin, une
immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique
administrée simultanément en un autre
endroit du corps (cf tableau ci-après), doit être envisagée dans
certains cas.
Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition
sont résumées ci-dessous :
TYPE DE
BLESSURE
PATIENT NON
IMMUNISE OU
VACCINATION
INCOMPLETE
PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE
Délai depuis le dernier rappel
5 à 10 ans
> 10 ans
Mineure -