UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a progeszteron

Beszerezhető a:

Besins Healthcare Ireland Ltd.

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

progesterone of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alumínium - OGYI-T-06628 / 03 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alumínium - OGYI-T-06628 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alumínium - OGYI-T-06628 / 05 - V - TK - igen; 45 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alumínium - OGYI-T-06628 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2019-04-02

Betegtájékoztató

TÖBBNYELVŰ: HU+EE
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UTROGESTAN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Utrogestan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Utrogestan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Utrogestan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula. Az
Utrogestan egy progeszteron nevű
hormont tartalmaz.
MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ AZ UTROGESTAN?
A TERHESSÉG ELŐSEGÍTÉSÉRE MEDDŐSÉGI KEZELÉS SORÁN
Az Utrogestan azon nők számára javallott, akiknek a terhesség
elősegítéséhez szükségük van plusz
progeszteronra az asszisztált reprodukciós technológiával
(ART-vel) történő kezelés ideje alatt.
A KORASZÜLÉS MEGELŐZÉSÉRE OLYAN NŐKNÉL, AKIK EGY GYERMEKKEL
TERHESEK
Az Utrogestan azon nők számára javallott, akiknek már volt
koraszülött gyermekük és/vagy akiknél
rövid a méhnyak.
2.
TUDNIVALÓK AZ UTROGESTAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ UTROGESTAN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg mikronizált progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: szójalecitin
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy hüvelykapszula.
Halványsárga, ovális lágy kapszula, amely csaknem fehér, olajos
szuszpenziót tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Utrogestan a következő javallatban adható nők számára:
-
A lutealis szakasz támogatására, asszisztált reprodukciós
terápia (ART) során.
-
Koraszülés megelőzése olyan egyszeresen terhes nőknél, akiknél
rövid a méhnyak (a második
trimeszter során végzett ultrahangos vizsgálatnál a méhnyak ≤25
mm) és/vagy spontán
koraszülés előzménye áll fenn náluk (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A LUTEALIS FÁZIS TÁMOGATÁSÁRA ASSZISZTÁLT REPRODUKCIÓS
TECHNIKÁK CIKLUSAI SORÁN:
Az ajánlott dózis 600 mg/nap, három részletben adva, amelyek
egyikét reggel, egyikét napközben, a
harmadikat pedig lefekvéskor kell alkalmazni. A kezelést legkésőbb
a petesejt kinyerése utáni
harmadik napon meg kell kezdeni. Amennyiben igazoltan létrejött a
terhesség, a kezelést legalább a
terhesség 7. hetéig, de legfeljebb a terhesség 12. hetéig kell
folytatni.
KORASZÜLÉS MEGELŐZÉSÉRE OLYAN EGYSZERESEN TERHES NŐKNÉL,
AKIKNÉL RÖVID A MÉHNYAK ÉS/VAGY
SPONTÁN KORASZÜLÉS ELŐZMÉNYE ÁLL FENN NÁLUK: a javasolt adag
napi 200 mg este, lefekvéskor,
körülbelül a terhesség 20. hetétől kezdődően, a terhesség 34.
hetéig.
A közös döntéshozatallal kapcsolatos információkat lásd a 4.4
pontban.
_Gyermekek és serdülők_
Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása gyermekeknél és
serdülőknél.
_Idősek_
Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása időseknél.
Az alkalmazás módja:
Vaginalis alkalmazásra.
Az Utrogestan lágy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe kell
felhelyezni.
4.3
ELLENJ