URZODEZOXIKÓLSAV GRINDEKS 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mást alkalmazni sav

Beszerezhető a:

AS Grindeks

ATC-kód:

A05AA02

INN (nemzetközi neve):

ursodeoxycholic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23735 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23735 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23735 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: URSOFALK 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-01620; PROURSAN 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-23988

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-08-18

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Urzodezoxikólsav Grindeks 250 mg kemény kapszula
urzodezoxikólsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urzodezoxikólsav Grindeks 250 mg
kemény kapszula (a
továbbiakban Urzodezoxikólsav Grindeks) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Urzodezoxikólsav Grindeks szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Urzodezoxikólsav Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Urzodezoxikólsav Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urzodezoxikólsav Grindeks és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga az urzodezoxikólsav, egy természetesen
előforduló epesav, amely azonban
az emberi epében csak is mennyiségben van jelen.
Az Urzodezoxikólsav Grindeks-et az alábbi esetekben alkalmazható:
·
Koleszterin-epekövek oldása a következő betegek esetében:
-
akiknek egy vagy több röntgensugarat áteresztő
(röntgenfelvételen nem megjelenő), legfeljebb
2 cm-es átmérőjű epekövük van, megfelelően működő epehólyag
mellett.
-
akiknél a műtét nem lehetséges.
-
akiknél a koleszterin-túltelítettséget az epe kémiai
vi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Urzodezoxikólsav Grindeks 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg urzodezoxikólsavat tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér színű, 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, amely fehér
vagy csaknem fehér port tartalmaz.
A
kapszula méretei: kb. 21,7 mm × 7,64 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
·
Koleszterin-epekövek oldása a következő betegek esetében:
-
akiknek egy vagy több röntgensugarat áteresztő
(röntgenfelvételen nem megjelenő), legfeljebb
2 cm-es átmérőjű epekövük van, megfelelően működő epehólyag
mellett.
-
akik nem egyeznek bele a sebészeti beavatkozásba vagy esetükben a
műtét nem javasolt.
-
akiknél a koleszterin-túltelítettséget duodenalis mintán végzett
kémiai vizsgálattal igazolták.
-
kiegészítő kezelésként lökéshullámmal végzett kőzúzás
(lithotripsia) előtt vagy után.
·
Primer biliaris cholangitis (PBC, vagy más néven primer biliaris
cirrhosis) kezelése.
Gyermekek és serdülők:
Cisztás fibrózis okozta máj- és epebetegségek kezelése 6–18
éves gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Koleszterin-epekövek oldása (önmagában vagy lithotripsia mellett):
Az urzodezoxikólsav ajánlott napi dózisa 8–10 mg/ttkg, amely
2–4 kapszulának felel meg, amelyet
étkezés közben kell bevenni a következők szerint:
-
naponta 2 db kapszula esetén: mindkét kapszulát az esti étkezés
közben kell bevenni;
-
naponta 3 db kapszula esetén: 1 kapszulát reggel, 2 kapszulát este
kell bevenni;
-
naponta 4 db kapszula esetén: 2 kapszulát reggel, 2 kapszulát este
kell bevenni;
VAGY
-
a napi 2–4 db kapszulát este, lefekvés előtt kell bevenni.
Az urzodezoxikólsavval végzett feloldás 6 hónaptól 2 évig
tarthat, a kövek kezdeti méretétől függően.
A kezelés eredményességének megfelelő megítélése érdekében a
kezelés ke