URSOCHOL 150 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mást alkalmazni sav

Beszerezhető a:

Zambon SpA

ATC-kód:

A05AA02

INN (nemzetközi neve):

ursodeoxycholic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09656 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09656 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09656 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09656 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09656 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URSOCHOL 150 MG TABLETTA
URSOCHOL 300 MG TABLETTA
urzodezoxikólsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ursochol tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ursochol tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ursochol tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ursochol tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URSOCHOL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az epetermelés minőségi és mennyiségi változásai esetén, a
koleszterin tartalmú EPEKÖVEK
KÉPZŐDÉSÉNEK MEGELŐZÉSÉRE szolgál, illetve sugáráteresztő
kövek esetén az EPEKÖVEK FELOLDÓDÁSÁT
segíti, különösen akkor, ha az epekövek működő epehólyagban
vannak, és ha az epeutakban sebészeti
beavatkozás után visszamaradnak vagy ismételten keletkeznek.
A készítmény az epével kapcsolatos emésztési zavarok
kezelésére is szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ URSOCHOL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AZ URSOCHOL TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Ursochol
tabletta egyéb összetevőjére,
-
mésztartalmú kövek, bilirubin-kövesedés gyanúja, 2 cm feletti
kőátmérő, a hólyagűrtartalom több
mint 50 %-át kitevő kőmennyiség esetén,
-
az epehólyag

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
URSOCHOL 150 MG TABLETTA
URSOCHOL 300 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ill 300 mg urzodezoxikólsav tablettánként.
Segédanyagok:
_Ursochol 150 mg tabletta_
102 mg laktóz-monohidrát tablettánként
_Ursochol 300 mg tabletta_
204 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Ursochol 150 mg tabletta:_
Lapos felületű, kerek, fehér tabletta, egyik oldalon törővonallal
ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyitésére szolgál, nem arra hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
_Ursochol 300 mg tabletta:_
Lapos felületű, kerek, fehér tabletta, egyik oldalon törővonallal
ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyitésére szolgál, nem arra hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
koleszterin-epekövek oldása,
–
extrakorporeális epekőlitotripszia után a kőfragmentumok oldása,
–
epereflux gastritis,
–
primer biliaris chirrhosis,
–
primer szklerotizáló cholangitises májbetegségek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Koleszterin tartalmú epekövek feloldása céljából az átlagos
napi adag 300-600 mg (étkezés után vagy
közben) urzodezoxikólsav.
Az epekövek feloldódásának kedvező körülmények
fenntartásához a kezelésnek legalább 4-6 hónaptól
akár 12 hónapig vagy még tovább kell tartania.
Fenntartó kezelés: 2-szer 150 mg/nap vagy 1-szer 300 mg/nap.
Dyspepsiás biliáris szindrómákban az adagolás naponta 2-szer 150
mg. Cholestasissal járó krónikus
hepatopathia esetén az adag napi 2-3-szor 300 mg.
17401-17402/55/09
OGYI/27480/2010
2
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, a betegség
jellegét és súlyosságát valamint a terápiás
választ figyelembe véve.
Az adagokat az orvos tanácsára lehet módosítani: ha a beteg jól
tolerálja a gyógyszert, lényegesen
nagy