UROGRAFINA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

BAYER S.A.

ATC-kód:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Terápiás terület:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2008-09-22

Betegtájékoztató

UROGRAFINA
®
Bayer S.A.
Solução injetável
80 mg de diatrizoato de sódio e 520 mg de diatrizoato de meglumina
UROGRAFINA
® 292
DIATRIZOATO DE SÓDIO
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA
INFORMAÇÃO IMPORTANTE! LEIA COM ATENÇÃO!
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Cartucho com frasco-ampola de 50 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 80 mg de diatrizoato (amidotrizoato) de sódio e 520
mg de diatrizoato
(amidotrizoato) de meglumina em solução aquosa.
Excipientes: edetato de cálcio dissódico e água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Urografina
®
é um meio de contraste para diagnóstico indicado para realce de
imagens de
raios X em urografia intravenosa e retrógrada, exames angiográficos
bem como artrografia,
colangiografia intraoperatória, fistulografia,
histerossalpingografia, colangiopancreatografia
endoscópica retrógrada (CPER), sialografia e outras.
UROGRAFINA


 NÃO DEVE SER UTILIZADA EM MIELOGRAFIA, VENTRICULOGRAFIA OU
CISTERNOGRAFIA
DEVIDO À POSSIBILIDADE DE PROVOCAR SINTOMAS NEUROTÓXICOS NESTES
PROCEDIMENTOS.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Urografina

contém sais do ácido diatrizoico, substâncias que promovem o
contraste
radiológico, possibilitando a visualização de veias e artérias,
detecção de anormalidades no
sistema urinário, coração e cavidades corpóreas. Converse com o
seu médico para obter
maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ADMINISTRAÇÃO DE UROGRAFINA


 É CONTRAINDICADA NA PRESENÇA DE INSUFICIÊNCIA
CARDÍACA OU ATIVIDADE EXCESSIVA DA GLÂNDULA TIREOIDE, AS QUAIS NÃO
ESTEJAM SENDO
ADEQUADAMENTE CONTROLADAS.
DURANTE A GRAVIDEZ OU NA PRESENÇA DE INFLAMAÇÃO AGUDA DOS ÓRGÃOS
SEXUAIS FEMININOS
INTERNOS NÃO SE DEVE EFETUAR EXAMES DE RAIO-X DO ÚTERO E DAS TROMPAS
UTERINAS.
EXAMES DE RAIO-X DO PÂNCREAS E DUCTOS BILIARES NÃO DEVEM SER
REALIZADOS EM PACIENTES
QUE APRESENTEM INFLAMAÇÃO AGUD

Termékjellemzők

UROGRAFINA
®
Bayer S.A.
Solução injetável
80 mg de diatrizoato de sódio e 520 mg de diatrizoato de meglumina
UROGRAFINA
® 292
DIATRIZOATO DE SÓDIO
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA
INFORMAÇÃO IMPORTANTE! LEIA COM ATENÇÃO!
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Cartucho com frasco-ampola de 50 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 80 mg de diatrizoato (amidotrizoato) de sódio e 520
mg de diatrizoato
(amidotrizoato) de meglumina em solução aquosa.
Excipientes: edetato de cálcio dissódico e água para injetáveis
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Urografia intravenosa e retrógrada.
Exames angiográficos bem como artrografia, colangiografia
intraoperatória, fistulografia,
histerossalpingografia, colangiopancreatografia endoscópica
retrógrada (CPER),
sialografia e outras.
UROGRAFINA


 NÃO DEVE SER UTILIZADA EM MIELOGRAFIA, VENTRICULOGRAFIA OU
CISTERNOGRAFIA DEVIDO À POSSIBILIDADE DE PROVOCAR SINTOMAS
NEUROTÓXICOS NESTES
PROCEDIMENTOS.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Com base em testes pré-clínicos de tolerância e também em dados
clínicos publicados,
demonstrou-se que o meio de contraste iônico monomérico para
radiografia, Urografina
®
,
pode ser usado com segurança, eficácia e custo-efetividade para a
visualização de
cavidades corpóreas. A Urografina
®
, contendo 292 mg iodo/ml, é utilizada para a
colangiografia retrógrada e a pancreatografia retrógrada – na
maioria das vezes
executadas juntamente como colangiopancreatografia endoscópica
retrógrada – assim
também como para a colangiografia intraoperatória, a sialografia, a
urografia retrógrada
(uretrografia, ureterografia e pielografia) e a fistulografia.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
As substâncias contrastantes presentes em Urografina
®
são sais do ácido diatrizoico, nos
quais o iodo, responsável pela absorção de raios X, está presente
em ligações químicas
estáveis. As características físico-químicas das soluções
i