URO-TAM 0,4 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21307 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21307 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URO-TAM 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uro-Tam 0,4 mg retard kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uro-Tam 0,4 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Uro-Tam 0,4 mg retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uro-tam 0,4 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URO-TAM 0,4 MG RETARD KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Uro-Tam 0,4 mg retard kemény kapszula a prosztata megnagyobbodás
(ún. jóindulatú prosztata
hiperplázia) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Az Uro-Tam 0,4 mg retard kemény kapszula az ún. alfa-adrenerg
receptor antagonisták csoportjába
tartozó készítmény. Szelektíven és komptetitíven kötődik a
prosztata és a húgycső izomzatában
található egyik receptorhoz (alfa-adrenerg receptor), így az izmok
tónusát csökkenti, következésképp a
vizeletáramlás maximális sebességét fokozza, és a
vizeletürítést megkönnyíti. A sürgős vizelési inger
és a vizelet ürítési nehézség összes tünetére szintén
kedvező hatással bír, melyben a húgyhólyag
instabilitása és

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
URO-TAM 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin (0,44 mg tamszulozin-hidroklorid formájában)
retard kemény kapszulánként.
Segédanyagok: 100,6-147,28 mg szacharózt, 0,0308 mg sunset yellow-t
(E110) és 0,0082 mg
azorubint (E122) tartalmaz retard kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
2-es méretű, átlátszatlan csaknem fehér alsórészű, barna
felsőrészű fehér vagy csaknem fehér pellettel
töltött kemény zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata megnagyobbodással (benignus prosztata
hiperplázia, BPH) kapcsolatban
jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
Naponta 0,4 mg (1 kapszula) szájon át bevéve a reggelit vagy a nap
első étkezését követően.
A kapszulákat egészben kell lenyelni.
_Idős betegek:_
Nincs szükség az adag csökkentésére.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek:_
Azoknál a betegeknél, akik kreatinin-clearance értéke magasabb,
mint 0,17 ml/sec (10 ml/perc), nincs
szükség az adag módosítására.
_Májelégtelenségben szenvedő betegek:_
Mérsékelt májműködési zavar esetén nincs szükség az adag
módosítására.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A tamszulozin-hidrokloriddal, ide értve a gyógyszer-indukálta
angio-ödémát, vagy a készítmény
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Ortosztatikus hipotenzió a kórelőzményben.

Súlyos májelégtelenség.
OGYI/45812/2011
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ortosztatikus hipotenzió és syncope
Fennáll a kockázata az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának,
mely ritka esetekben
eszméletvesztéshez vezethet. Különös gondossággal kell eljárni
azoknak a betegeknek a kezelésénél,
akik kórelőzményében ortosztatikus hipotenzió szerepel.
Betegtájékoztatás