uriVesc 60 mg depotkapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

TROSPIUMCHLORID

Beszerezhető a:

Paranova Danmark A/S

ATC-kód:

G04BD09

INN (nemzetközi neve):

trospium chloride

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

depotkapsler, hårde

Engedély dátuma:

2018-01-11

Betegtájékoztató

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret uriVesc til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
uriVesc
3. Sådan skal du tage uriVesc
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
uriVesc er et lægemiddel, der bruges til at få
urinblærens muskler til at afslappes. Det bruges
til behandling af symptomer i forbindelse med
ufrivillig urinafgang (vædning) og/eller forøget
vandladningsfrekvens og/eller trang til vand­
ladning hos patienter med en overaktiv
urinblære.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE URIVESC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
Tag ikke uriVesc:
­
Hvis du er allergisk over for trospiumchlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i uriVesc
(angivet i punkt 6).
­
Hvis du lider af en af de følgende sygdomme:
­
Urinretention, dvs. blokade af urinvejene.
­
Øjensygdommen grøn stær med snæver
kammervinkel.
­
Abnorm/højere hjertefrekvens end
normalt.
­
Myasthenia gravis (en sygdom som forår­
sager muskeltræthed).
­
En alvorlig mavetarm­tilstand, såsom
toksisk megakolon.
­
Problemer med nyrerne.
­
Alvorlige problemer med leveren.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager uriVesc, hvis du lider af en af de følgende
sygdom

Termékjellemzők

31. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
URIVESC, HÅRDE DEPOTKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20498
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Urivesc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver hård depotkapsel indeholder 154,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Paranova).
Udseende: En uigennemsigtig orange top og en uigennemsigtig hvidt
kapselunderdel
påtrykt SAN 60 og indeholdende hvide/offwhite små pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller forøget
vandladningsfrekvens og
imperiøs vandladning, som kan forekomme hos patienter med en
overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En kapsel en gang om dagen (ækvivalent til 60 mg trospiumchlorid pr.
dag).
Urivesc bør tages sammen med vand på tom mave mindst en time før et
måltid.
Nedsat nyrefunktion
Data om brugen af Urivesc foreligger ikke for patienter med nedsat
nyrefunktion.
Trospiumchlorid udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i uændret
form. For immediate
release formuleringen er der dokumenteret en forhøjelse af
plasmaniveauerne. Et passende
niveau for dosisjustering kendes ikke for depotkapsler hos patienter
med nedsat
nyrefunktion, og produktet anbefales derfor ikke til brug hos
patienterne med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
_60240_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Nedsat leverfunktion
Data for patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion
foreligger kun for immediate
release formuleringen af trospiumchlorid, men ikke for depotkapsler.
Disse patienter bør
behandles med forsigtighed. Urivesc anbefales ikke til patienter med
alvorlig nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
Behovet for fortsat behandling bør genovervejes med regelmæssige
mellemrum på
3-6 måneder.
Urivesc bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga.
manglende dokumentation for
sikkerhed og virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Trospiumchlorid er kontr