Urimper

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Tolterodinas

Beszerezhető a:

Actiofarma, UAB

ATC-kód:

G04BD07

INN (nemzetközi neve):

Tolterodinas

Adagolás:

2 mg

Gyógyszerészeti forma:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Az alkalmazás módja:

vartoti per burną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Tolterodine

Engedélyezési státusz:

Išregistruotas

Engedély dátuma:

2019-01-07

Termékjellemzők

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Urimper 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Urimper 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tolterodino tartratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 2 mg tolterodino tartrato, atitinkančio
1,37 mg tolterodino.
Kiekvienoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato, atitinkančio
2,74 mg tolterodino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
30 pailginto atpalaidavimo kapsulių
60 pailginto atpalaidavimo kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm} _[mėnuo, metai]_
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
2 mg
N30 - LT/L/18/0803/001
N60 - LT/L/18/0803/002
4 mg
N30 - LT/L/18/0804/001
N60 - LT/L/18/0804/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Urimper 2 mg
Urimper 4 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Pharmathen S.A., Graikija arba Pharmath