URFETEM 750 MG FLAKON (1 FLAKON)

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

tiamfenikol, gliksinat hidroklorür

Beszerezhető a:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

J01BA02

INN (nemzetközi neve):

tiamfenikol, citric acid hydrochloride

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1/6
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
URFETEM
®
750 MG FLAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 flakon 750 mg tiamfenikole eşdeğer 946,8 mg tiamfenikol
glisinat
hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_URFETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_URFETEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_URFETEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_URFETEM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
URFETEM NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
Her URFETEM flakon 750 mg tiamfenikol (946,8 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür olarak)
içerir.
Tiamfenikol
antibakteriyellerin
(bakterilere
karşı
etkili
ilaç,
antibiyotik)
amfenikoller
alt
grubuna dahildir.
URFETEM 750 mg tiamfenikol içeren bir flakon, 5 mL’ lik
enjeksiyonluk su içeren 1 adet
çözücü ampul ve kullanma talimatı bulunan kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
URFETEM
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
2/6
•
Oksijensiz
ortamda
üreyebilen
bazı
bakterilerin
(anaerobik
bakteriler)
neden
olduğu
enfeksiyonlar (örneğin, barsak enfeksiyonu ya da yumuşak doku
enfeksiyonu),
•
Ürogenital (cinsel organlar ve idrar yolları ile

Termékjellemzők

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFETEM
®
750 mg flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 750 mg tiamfenikole eşdeğer 946,8 mg tiamfenikol glisinat
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, hemen hemen kokusuz liyofilize toz.
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URFETEM, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonlarda
endikedir.
•
_Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus ve
Peptococcus’un neden olduğu _
_anaerobik enfeksiyonlarda, _
•
_Escherichia coli’_
nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,
•
_Haemophilus ducreyi’_
nin neden olduğu şankroid olgularında,
•
_Neisseria gonorrhoeae_
’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore
olgularında,
•
_Gardnerella vaginalis’_
in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,
•
_Haemophilus influenzae’_
nın neden olduğu menenjit olgularında,
•
_Staphylococcus _
_epidermidis _
ve
_Ureaplasma _
_urealyticum’_
un
neden
olduğu
gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart pozoloji 1,5 g/gün’dür. Önerilen 12 saat ara ile 1
flakon (750 mg tiamfenikol)
uygulamasıdır. Gerekir ise doz 8 saat ara ile 1 flakona
yükseltilebilir.
Komplike olmayan akut gonokokal üretritte tek dozda 2 flakon
uygulanır.
Tifo ve diğer salmonellozlarda, başlangıç dozu hekim kontrolünde
5 gün süre ile 3 g/gün olarak
uygulanabilir.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakon içeriğindeki toz ambalaj içeriğindeki apirojen steril
enjeksiyonluk su ile uygun olarak
çözündürüldükten sonra derin intramüsküler veya intravenöz
yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak o