URATENS iv. 50 mg oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

urapidil

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C02CA06

INN (nemzetközi neve):

urapidil

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - I-es típusú - OGYI-T-22101 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
URATENS iv.
25 mg oldatos injekció
50 mg oldatos injekció
urapidil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az URATENS iv. és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az URATENS iv. alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az URATENS iv.-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az URATENS iv.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az URATENS iv. és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az URATENS iv. urapidil hatóanyagot tartalmaz.
Az URATENS iv. az úgynevezett alfa-blokkolók gyógyszercsoportjába
tartozik. A gyógyszer a
vérerekre (vagyis verőerekre és visszerekre) hat. Azzal csökkenti
a vérnyomást, hogy ellazítja a
vérerek falát.
Az URATENS iv. súlyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazható:
-
sürgős kezelést igénylő magas vérnyomás esetében, amikor
rövid távon is fennáll az
életveszélyes szervkárosodás veszélye;
-
műtétek alatt és/vagy után.
2.
Tudnivalók az URATENS iv. alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az URATENS iv.-t:
-
ha allergiás az urapidilre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha az aortaszűkület (aortasztenózis) nevű szívbetegségben vagy
az úgynevezett szív-sönt
(artériákból közvetlenül vénákba áramló keringés)
érbetegségben szenved (kivéve azokat az
eseteket, amikor ez a sönt művese-kezelés miatt szükséges).
Figyelm

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uratens iv. 25 mg oldatos injekció
Uratens iv. 50 mg oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg urapidilt tartalmaz milliliterenként.
Uratens iv.
25
mg oldatos injekció:
25 mg urapidilt tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Uratens iv.
50
mg oldatos injekció:
50 mg urapidilt tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Uratens iv.
25
mg oldatos injekció
: 500 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
Uratens iv.
50
mg oldatos injekció
: 1000 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció, infúzióban történő alkalmazáshoz is
felhígítható.
Tiszta, színtelen oldat, 5,6-6,6 közötti pH értékkel.
Látható részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertoniás sürgősségi állapotokban (pl. kritikus
vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, illetve
nagyon súlyos formáiban, terápiarezisztens hypertonia esetében.
Kontrollált vérnyomáscsökkentés hypertoniás betegeknél, műtét
alatt és/vagy után.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hypertoniás sürgősségi állapotokban, a hypertonia súlyos és
nagyon súlyos formáiban,
terápiarezisztens hypertonia esetén.
Intravénás injekció
10-50 mg urapidilt kell beadni intravénás injekcióban, lassan,
állandó vérnyomás-ellenőrzés mellett.
A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen
belül várható. A 10-50 mg dózisú
urapidil injekció alkalmazása a vérnyomásváltozás
függvényében megismételhető.
Intravénás
csepp, vagy folyamatos infúzió perfúzor alkalmazásával
,
az injekció beadásával elért
vérnyomásérték fenntartása érhető el.
A gyógyszer beadás előtti hígításával kapcsolatos
utasításokat lásd a 6.6 pontban.
A maximális kompatibilis mennyiség 4 mg urapidil az oldatos
infúzió egy milliliterében.
OGYÉI/61454/2021
OGYÉI/61461/2021
2
A beadás sebessége: Az infúzió bead