URATENS iv. 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

urapidil

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C02CA06

INN (nemzetközi neve):

urapidil

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-22101 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
URATENS iv.
25 mg oldatos injekció
50 mg oldatos injekció
100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
urapidil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az URATENS iv. és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az URATENS iv. alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az URATENS iv.-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az URATENS iv.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az URATENS iv. és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az URATENS iv. urapidil hatóanyagot tartalmaz.
Az URATENS iv. az úgynevezett alfa-blokkolók gyógyszercsoportjába
tartozik. A gyógyszer a
vérerekre (vagyis verőerekre és visszerekre) hat. Azzal csökkenti
a vérnyomást, hogy ellazítja a
vérerek falát.
Az URATENS iv. súlyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazható:
-
sürgős kezelést igénylő magas vérnyomás esetében, amikor
rövid távon is fennáll az
életveszélyes szervkárosodás veszélye;
-
műtétek alatt és/vagy után.
2.
Tudnivalók az URATENS iv. alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az URATENS iv.-t:
-
ha allergiás az urapidilre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha az aortaszűkület (aortasztenózis) nevű szívbetegségben vagy
az úgynevezett szív-sönt
(artériákból közvetlenül vénákba áramló keringés)
érbetegségben szenved (kivéve azokat az
eseteket, amikor ez a sönt m�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uratens iv. 25 mg oldatos injekció
Uratens iv. 50 mg oldatos injekció
Uratens iv. 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg urapidilt tartalmaz milliliterenként.
Uratens iv.
25
mg oldatos injekció:
25 mg urapidilt tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Uratens iv.
50
mg oldatos injekció:
50 mg urapidilt tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
Uratens iv.
100
mg koncentrátum oldatos infúzióhoz:
100 mg urapidilt tartalmaz 20 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Uratens iv.
25
mg oldatos injekció
: 500 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
Uratens iv.
50
mg oldatos injekció
: 1000 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
Uratens iv.
100
mg koncentrátum oldatos infúzióhoz:
2000 mg propilén-glikolt tartalmaz
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Uratens iv.
25
mg oldatos injekció
Uratens iv.
50
mg oldatos injekció
oldatos injekció, infúzióban történő alkalmazáshoz is
felhígítható.
Uratens iv.
100
mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen oldat, 5,6-6,6 közötti pH értékkel.
Látható részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertoniás sürgősségi állapotokban (pl. kritikus
vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, illetve
nagyon súlyos formáiban, terápiarezisztens hypertonia esetében.
Kontrollált vérnyomáscsökkentés hypertoniás betegeknél, műtét
alatt és/vagy után.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hypertoniás sürgősségi állapotokban, a hypertonia súlyos és
nagyon súlyos formáiban,
terápiarezisztens hypertonia esetén.
OGYÉI/35432/2021
OGYÉI/35433/2021
OGYÉI/35434/2021
2
Intravénás injekció
10-50 mg urapidilt kell beadni intravénás injekcióban, lassan,
állandó vérnyomás-ellenőrzés mellett.
A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen
belül várható. A 10-50 mg dózisú
urapidil injekció a