URATENS 60 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

urapidil

Beszerezhető a:

Stragen Nordic A/S

ATC-kód:

C02CA06

INN (nemzetközi neve):

urapidil

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22921 / 05 - V - TK - igen; 50 X - PP tartályban - - OGYI-T-22921 / 06 - V - TK - igen; 90 X - PP tartályban - - OGYI-T-22921 / 07 - V - TK - igen; 100 X - PP tartályban - - OGYI-T-22921 / 08 - V - TK - igen; 60 X - PP tartályban - - OGYI-T-22921 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EBRANTIL 60 mg retard kapszula - OGYI-T-01544; URAPIDIL SUBSTIPHARM 60 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-23638

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-10-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Uratens 30 mg retard kemény kapszula
Uratens 60 mg retard kemény kapszula
Uratens 90 mg retard kemény kapszula
urapidil
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót,
mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uratens és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uratens szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Uratens-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uratens-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uratens és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Uratens az urapidil hatóanyagot tartalmazza. Az Uratens az
úgynevezett alfa-adrenerg
receptor-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Uratens-t magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Vérnyomáscsökkentő hatását az erek tágítása
révén fejti ki.
2.
Tudnivalók az Uratens szedése előtt
Ne szedje az Uratens-t:

ha allergiás az urapidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha az aortaszűkület (aortasztenózis) nevű szívbetegségben vagy
az úgynevezett szív-sönt
(artériákból közvetlenül vénákba áramló keringés)
érbetegségben szenved (kivéve azokat az
eseteket, amikor ez a sönt művese-kezelés miatt s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uratens 30 mg retard kemény kapszula
Uratens 60 mg retard kemény kapszula
Uratens 90 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes Uratens 30 mg retard kemény kapszula 30 mg urapidilt
tartalmaz.
Minden egyes Uratens 60 mg retard kemény kapszula 60 mg urapidilt
tartalmaz.
Minden egyes Uratens 90 mg retard kemény kapszula 90 mg urapidilt
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
-
szacharóz
-
a 90 mg-os kapszula Ponceau 4R-t (E124) is tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Uratens 30 mg: apró, gömb alakú, bézs színű pelletekkel
töltött 4-es méretű, kapszula, áttetsző, sötét
sárga alsó résszel és átlátszatlan, fehér felső résszel.
Uratens 60 mg: apró, gömb alakú, bézs színű pelletekkel
töltött 2-es méretű, kapszula, áttetsző,
világoskék alsó résszel és átlátszatlan, fehér felső
résszel.
Uratens 90 mg: apró, gömb alakú, bézs színű pelletekkel
töltött, 1-es méretű, kapszula, áttetsző, piros
alsó résszel és átlátszatlan, fehér felső résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott kezdő dózis naponta 2-szer 30 mg urapidil.
A gyorsabb vérnyomáscsökkentés elérése érdekében a kezelés
elkezdhető naponta 2-szer 60 mg
urapidil dózissal is.
A dózis lépcsőzetesen állítható egyéni igényeknek
megfelelően. Fenntartó terápiában a dózistartomány
60–180 mg urapidil naponta, a teljes mennyiséget két különálló
adagra osztva
Az ezzel a gyógyszerrel végzett vérnyomáscsökkentő kezelés
rendszeres orvosi monitorozást igényel.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Májkárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet a dózis
csökkentésére.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Közepesen súlyos vagy súlyos vesefunkció-károsodásban szenvedő
betegeknél szükség lehet a dózis
OGYÉI/336/2017
OGYÉI/340/2017
OGYÉI/