Uptravi® 1600 microgramos tabletas recubiertas

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Selexipag 1600 ug

Beszerezhető a:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV [BE] BELGIUM

ATC-kód:

B01AC27TARW9001

Gyógyszerészeti forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Összetétel:

Cada tableta recubierta contiene: Selexipag 1600 ug

Az alkalmazás módja:

Oral

db csomag:

CAJA X 6 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO PARA EL PACIENTE + PROSPECTO PARA EL PRESCRIPTOR

Osztály:

Monofármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

EXCELLA GMBH & CO. KG

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: TTABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA DE COLOR MARRON, REDONDAS, CON EL GRABADO ?16? EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYORA A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-05 15:39:35 -> MISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2020-12-18 15:39:35 -> EMISON DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN :ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA PRIMARIA (NMED18) 2023-04-30 15:39:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2023-10-17 15:23:56 -> "EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SE INCLUYE EL CERTIFICADO DE BPM , CON LA APOSTILLA CONFORME A A LA CARTA DE COMPROMISO QUE SE ENCUENTRA EN LA SOLICITUD N° 16858153202300000419P POR OFICIO RECIBIDO POR ARCSA #AL ALCANCE DOCUMENTAL DEL TRÁMITE N° 16910678202000000338P." 2020-10-31 15:39:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSION DE CENTRO DE DISTRIBUCION: JANSSEN PHARMACEUTICA NV 2021-03-23 15:39:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO NANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN ETIQUETA SECUNDARIA NMED18 2021-05-20 15:39:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: ELIMINACIÓN DE LA PRUEBA DE METALES PESADOS EN EL ANÁLISIS DEL PRINCIPIO ACTIVO 2021-02-11 15:39:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN DEL CENTRO DE DISTRIBUCIÓN: JANSSEN PHARMACEUTICA NV EN DATO DE IMPORTACIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) 2021-11-30 15:39:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD A JANSSEN CILAG-INTERNATIONAL NV. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, ETIQUETA SECUNDARIA Y ETIQUETA PRIMARIA POR CAMBIOS QUE NO CORRESPONDEN A ACTUALIZACIONES DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACIÓN NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR PARA ELIMINAR LOS DATOS DEL TITULAR ANTERIOR ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. NOTIFICACIÓN NMED02: ELIMINACIÓN EN DEL REGISTRO SANITARIO DE LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DATOS DEL LABORATORIO BAJO LICENCIA DE FABRICACION DEL PRODUCTO. 2022-04-13 15:39:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE VERSIÓN USPI 4 SEPTIEMBRE 2019 A VERSIÓN USPI 25 OCTUBRE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-10-25 15:39:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2020-07-16