UNITROPIC 10 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tropicamide

Beszerezhető a:

Unimed Pharma spol.s.r.o.

ATC-kód:

S01FA06

INN (nemzetközi neve):

tropicamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22314 / 01 - I - TT - igen; 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-22314 / 02 - I - TK - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22314 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2012-10-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UNITROPIC 10 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
tropikamid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL (VAGY GYERMEKÉNÉL) ALKALMAZNI EZT A
GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnózis megállapítása céljából
alkalmazza Önnél (vagy
gyermekénél) a szemész kezelőorvos.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unitropic 10 mg/ml oldatos szemcsepp (a
továbbiakban Unitropic
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Unitropic szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Unitropic szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Unitropic szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNITROPIC SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Unitropic szemcsepp szemészeti alkalmazásra szánt készítmény.
A készítmény hatóanyaga a
tropikamid, amely a szintetikus paraszimpatolitikumok elnevezésű
gyógyszerek osztályába tartozik.
Az Unitropic szemcsepp a pupilla tágításához (midriázis)
alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és
6 évesnél idősebb gyermekeknél. A pupilla tágítására a
szemfenék vizsgálatához van szükség.
Felnőtteknél alkalmazható továbbá a szemlencse közelre vagy
távolra való alkalmazkodásának
bénítására (cikloplégia) a szem objektív fénytörésének
(diagnosztikus) meghatározása céljából.
2.
TUDNIVALÓK AZ UNITROPIC SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL (G

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Unitropic 10 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg tropikamidot tartalmaz milliliterenként (1
ml = 35 csepp).
Ismert hatású segédanyag: tartósítószerként 0,1 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
-
Felnőtteknél rövid időtartamú cycloplégia a szem objektív
fénytörésének meghatározása
céljából.
-
Rövid időtartamú mydriasis a szem diagnosztikus vizsgálata
céljából felnőtteknél, serdülőknél
és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra, felnőttek, serdülők és 6 évesnél
idősebb gyermekek számára.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a készítmény alkalmazása nem
javasolt.
Felnőttek és 6
évesnél idősebb gyermekek javasolt adagja:
_Cycloplegia létrehozása fénytörési teszthez_
Felnőtteknek 1 csepp Unitropic 10 mg/ml
szemcseppet kell a kötőhártyazsákba cseppenteni, és 5 perc
elteltével ismételten 1 cseppet.
Az elégtelen cyclopégiás hatás miatt a készítmény gyermekeknél
nem alkalmas az objektív fénytörés
meghatározására.
_Diagnosztikus mydriasis létrehozása_
Felnőtteknek, serdülőknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek 1
csepp Unitropic 10 mg/ml
szemcseppet kell a kötőhártyazsákba cseppenteni 15–20 perccel a
vizsgálat megkezdése előtt.
A többi szemcsepp alkalmazásához hasonlóan az Unitropic 10 mg/ml
szemcsepp alkalmazása után
közvetlenül a könnytömlőt ujjal le kell szorítani és legalább
egy percen át lenyomva tartani, így a
szisztémás felszívódás csökkenthető. A mellékhatások nagyobb
kockázata miatt a gyermekeket a
készítmény alkalmazása után 30 percen át megfigyelés alatt kell
tartani.
A szemcsepp becseppentése elő