UNILAIR 450 mg retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

teofillin

Beszerezhető a:

Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH

ATC-kód:

R03DA04

INN (nemzetközi neve):

theophylline

db csomag:

20x 100x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2000-06-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 9.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7680/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
UNILAIR 200, ILL. 300, ILL. 450 RETARD KAPSZULA
(3 M Medica / Németország)
Krónikus légúti szűkülettel járó betegségekben (pl. asztma
bronchiale, krónikus ob-
struktív bronchitis, tüdőtágulás) a légzési problémák
kezelésére és megelőzésére szol-
gáló gyógyszer.
Nem alkalmas heveny asztmás roham azonnali megszüntetésére.
Hatóanyag:
200 mg, ill. 300 mg, ill. 450 mg theophyllinum anhydricum retard
kapszu-
lánként.
Segédanyagok: hipromellóz, talkum, Eudragit NE, mikrokrostályos
cellulóz.
Kapszulatok: szilicium-dioxid, natrium-lauril-szulfát, zselatin.
Tinta:
200 mg kapszula: sellak, titán-dioxid, talkum, sárga vasoxid,
indigo-kármin Al-lakk, propilén-
glikol, polidimetil-sziloxán.
300 mg: sellak, indigo-kármin Al-lakk, n-butyl alkohol,
polidimetil-sziloxán, fekete vasoxid.
450 mg: sellak, szója-lecitin, polidimetil-sziloxán, vörös
vasoxid.
Orvosi rendelvényre.
Csak orvosi ellenőrzés mellett, kizárólag az orvos által előírt
adagban alkalmazható.
Az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos a megbetegedés típusa,
súlyossága és lefo-
lyása szerint állapítja meg.
Az Unilair-t a kifejtett hatás függvényében egyénileg kell
adagolni.
Az adag kiszámítása az életkor és testsúly alapján történik.
Az adag növelése és csökkentése egyaránt, mindig csak az orvos
tanácsára történhet.
Az Unilair_ retard _kapszulákat naponta egyszer (24 óránként),
reggel vagy este kell
bevenni elegendő mennyiségű folyadékkal. Fontos, hogy a
gyógyszert minden nap
azonos időpontban kell bevenni.
A főként éjjeli és kora reggeli légszomjban szenvedő betegek
számára az esti (napi
egyszeri) bevétel ajánlott.
Az Unilair 300 és 450 retard kapszulák -méretük miatt 12 éves kor
alatti gyerme

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZE
Budapest, 2000. június 9.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7680/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy Alkalmazási előírás
UNILAIR 200, ill. 300, ill. 450 retard kapszula
ATC: R03D A04
A teofillin a metilxantinok (purin-származékok) csoportjába
tartozik.
Hatásmechanizmusát eddig még teljesen nem tisztázták: az
intracelluláris cAMP-nö-
velés révén létrejött foszfodiészteráz gátlás és más
vitatott mechanizmusok (adenozin-
receptorokkal szembeni, illetőleg prosztaglandinokkal szembeni
antagonizmus; az
intracelluláris Ca-ion koncentrációra kifejtett hatás) is csak a
terápiásnál jóval maga-
sabb teofillin-koncentrációk esetében játszanak szerepet.
_A légzőrendszerre gyakorolt farmakológiai hatások_:

a bronchiális simaizmok és tüdőbeli erek elernyedése,

a mukociliáris clearance javulása,

a mediátorok felszabadulásának gátlása a hízósejtekből, így a
provokált bronchus-
konstrikció gyengítése,

a rekeszizom öszehúzódásának erősítése_._
_Extrapulmonáris hatásai_:

a dyspnoe érzetének csökkentése,

értágítás,

az epehólyag és a gyomor-bél simaizomzatának elernyedése,

a méh összehúzódóképességének gátlása,

pozitív inotrópia és chronotrópia a szíven,

a vázizomzat serkentése,

a diuresis fokozódása,

a külső- és belsőelválasztású mirigyek működésének
fokozódása (pl. több sósav-
elválasztás a gyomorban; fokozott katekolamin elválasztása
mellékvesében).
_Akut toxicitását_ illetően utalunk a _Túladagolás_ részre.
_Krónikus toxicitási_ vizsgálatok-
ban (kutyák, patkányok) teofillinre visszavezethető toxikus hatást
nem észleltek.
A teofillin _nem mutagén_ anyag. Hosszútávú, _karcinogenitá_si
állatkísérletes_ vizsgálatokat_
teofillinnel _nem végeztek_. _Reprodukciós toxicitás_: a teofillin
átjut a placentán,