UBISTESIN FORTE oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

articaine; adrenalin (adrenalin)

Beszerezhető a:

3M Deutschland GmbH

ATC-kód:

N01BB58

INN (nemzetközi neve):

articaine; epinephrine (adrenaline)

db csomag:

50x1,7ml patronban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X 1.7 ml patronban - - OGYI-T-08986 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2003-07-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
UBISTESIN FORTE OLDATOS INJEKCIÓ
artikain-hidroklorid/epinefrin (adrenalin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, fogorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, fogorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ubistesin forte és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ubistesin forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ubistesin forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ubistesin forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UBISTESIN FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ubistesin forte hatóanyagai az artakain-hidroklorid és az
epinefrin-hidroklorid
(adrenalin-hidroklorid). Az Ubistesin forte helyi érzéstelenítő
(hatóanyaga csökkenti vagy megszünteti
az érzékelést egy adott területen). A készítményt a
fogászatban használják helyi érzéstelenítésre (érzés,
érzékelés megszűnése a test egy részében), különösen
hosszabb érzéstelenítést kívánó, komplikált
beavatkozások esetén.
Az Ubistesin forte felnőtteknek, serdülőknek és 4 év feletti (kb.
20 kg testtömegű) gyermekeknek
adható.
2.
TUDNIVALÓK AZ UBISTESIN FORTE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ UBISTESIN FORTE-T:

az Ubistesin forte nem adható 4 év alatti (kb. 20 kg testtömegű)
gyermekeknek;

ha allergiás az artikain-hidrokloridra, epinefrin-hidrokloridra
(adrenalinra), nátrium-szulfitra
(E221)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ubistesin forte oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalma
1,7 ml oldatos injekciót
tartalmazó patron tartalma
artikain-hidroklorid
40
mg
68
mg
epinefrin (adrenalin),
epinefrin-hidroklorid (adrenalin-
hidroklorid) formájában
10 mikrogramm
17 mikrogramm
_Ismert hatású segédanyagok:_
nátrium-szulfit (E221)
0,6
mg
1,02
mg
nátrium*
0,663
mg
1,123
mg
*A nátrium-szulfit és a nátrium-klorid nátriumtartalma.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, nem opálos, színtelen, 3,6-4,4 pH-jú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi érzéstelenítés (infiltrációs és idegblokád) a fogászati
beavatkozások esetén.
Az Ubistesin forte különösen a hosszabb időtartamú, komplex
eljárások esetében javallott.
Az Ubistesin forte felnőttek, serdülők és legalább 4 éves (kb.
20 kg testtömegű) gyermekek számára
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ubistesin forte kizárólag fogászati alkalmazásra javasolt.
Az újraélesztéshez szükséges felszereléseknek azonnal
rendelkezésre kell állniuk.
Adagolás
A hatékony érzéstelenítéshez szükséges minimális térfogatú
injekciós oldatot kell alkalmazni.
Felnőttek:
Felső fogak extrakciójánál a legtöbb esetben foganként 1,7 ml
Ubistesin forte elegendő; ezzel a
fájdalmas palatinális érzéstelenítés elkerülhető. Több
szomszédos fog extrakciója esetén a beinjektált
érzéstelenítő térfogata gyakran csökkenthető.
Amennyiben metszés történik, illetve varratot készítenek,
szúrásonként körülbelül 0,1 ml palatinális
infiltrációja javallott.
Alsó premoláris fogak egyszerű extrakciójához az esetek
többségében foganként 1,7 ml
Ubistesin forte-vel végzett infiltrációs érzéstelenítés
elegendő. Némely esetben szükséges még
buccalisan 1–1,7 ml oldat injektálása. Vezetéses
érzéstelenítés csak ritkán indokolt.
OGYÉI/49714/2019
2
Als