Ubistesin Adrenaline 1-200000 40 mg/ml - 5 µg/ml inj. opl. patr.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Epinefrinehydrochloride 6 µg/ml - Eq. Epinefrine 5 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Beszerezhető a:

Pierrel S.p.A.

ATC-kód:

N01BB58

INN (nemzetközi neve):

Epinephrine Hydrochloride; Articaine Hydrochloride

Adagolás:

40 mg/ml - 5 µg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor injectie

Összetétel:

Epinefrinehydrochloride 5 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Dentaal gebruik

Terápiás terület:

Articaine, Combinations

Termék összefoglaló:

CTI-code: 242995-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04035077001960 - CNK-code: 3196102 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2002-12-02

Betegtájékoztató

1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UBISTESIN ADRENALINE 1/200 000
40 mg/ml + 5 microgram/ml
Oplossing voor injectie
articaïne hydrochloride/epinefrine (adrenaline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, tandarts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ubistesin Adrenaline 1/200 000 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UBISTESIN ADRENALINE 1/200 000 EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 wordt gebruikt om uw mondholte tijdens
tandheelkundige
ingrepen te verdoven. Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
-
articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
-
epinefrine, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de
injectie vernauwt
en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het
vermindert ook
bloeding tijdens de ingreep.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 wordt bij u toegediend door een
tandarts.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca.
20 kg
lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 wordt doorgaans gebruikt voor
eenvoudige en korte
tandheelkundige ingrepen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE
AANDOENINGEN:
-
U bent allergisch voor articaïne of epinefrine of een van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stof

Termékjellemzők

1 / 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ubistesin Adrenaline 1/200 000
40 mg/ml + 5 microgram/ml
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor
injectie bevat
1 patroon met 1,7 ml
oplossing voor injectie bevat
Articaïne hydrochloride
40 mg
68 mg
Epinefrine (adrenaline) als
epinefrine (adrenaline)
hydrochloride
5 microgram
8,5 microgram
Hulpstof met bekend effect
Natriumsulfiet (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 3,6 tot 4,4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten en kinderen
ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Dosering
Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot
effectieve anesthesie
leidt. De benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten
de inhoud van 1
patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon
voldoende is voor
effectieve anesthesie. Ter beoordeling van de tandarts zijn er
mogelijk meer patronen
nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis
te overschrijden.
Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur
om
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 te gebruiken.
Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij uitgesproken hemostase
nodig is, heeft het de
voorkeur om Ubistesin Adrenaline 1/100 000 te gebruiken.
2 / 16
Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te
verminderen:
De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde
patiënten worden
verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het
centrale
zenuwstelsel (zie rubriek 4.5).
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (1