TYPHERIX oldat injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vakcina (bakteriális)

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

J07AP03

INN (nemzetközi neve):

vaccine (bacterial)

db csomag:

1x0,5ml előretöltött fecskendőben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-08726 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TYPHERIX OLDAT INJEKCIÓHOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
hastífusz elleni poliszacharid vakcina
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Typherix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Typherix alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Typherix-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Typherix-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYPHERIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Typherix egy olyan oltás, amely védelmet nyújt a hastífusszal,
egy olyan fertőző betegséggel
szemben, amelyet a _Salmonella typhi_ nevű baktérium okoz.
Az oltás adható felnőttek és két éves, illetve annál idősebb
gyermekek részére. A betegtájékoztatóban
az „Ön” az Ön gyermekére is utalhat.
HOGYAN HAT A TYPHERIX?
A Typherix annak a baktériumnak egy kis részét tartalmazza, amely a
hastífuszt okozza. Ez nem
fertőző és nem betegít meg.

Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami
védelmet biztosít a megbetegedéssel
szemben.

A Typherix csak a _Salmonella typhi_ által okozott megbetegedés
ellen véd, és nem azok ellen a
szalmonella baktériumok ellen, amelyek fertőzött élelmiszer által
ételmérgezést vagy
gasztroenteritis

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Typherix oldat injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Hastífusz elleni poliszacharid vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina egy adagjának (0,5 ml) tartalma:
_Salmonella typhi_ (Ty2 törzs) Vi poliszacharidja
25 mikrogramm
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen izotóniás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Typherix hastífusz elleni aktív immunizálásra javasolt
felnőttek és két éves, illetve annál idősebb
gyermekek részére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy 0,5 ml-es adag beadása javasolt mind felnőtteknek, mind 2 éves
vagy idősebb gyermekeknek.
A vakcinát legalább 2 héttel a hastífusz fertőzés kockázatának
kitettsége előtt kell beadni.
Azon személyeket, akik a hastífusz kockázatának folyamatosan ki
vannak téve, javasolt legalább
háromévenként egy alkalommal egy adag vakcinával revakcinációban
részesíteni.
_Gyermekek és serdülők_
A Typherix biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Beadás módja
A Typherix INTRAMUSCULARIS injekció.
A Typherix semmilyen körülmények között nem adható be
intravascularisan.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Korábbi alkalmazást követő túlérzékenység.
Mint minden vakcina esetében, a Typherix beadását is el kell
halasztani, ha az oltandó súlyos, akut
lázas betegségben szenved. Kisebb fertőzés nem ellenjavallata a
vakcinációnak.
OGYI/25569/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint minden injekciós vakcinakészítmény beadásakor, a megfelelő
orvosi kezelés és felügyelet
rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követően
ritkán kialakuló anafilaxiás reakció
kezelésére.
A vakcina a _Salmonella typhi_ oko