TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin hydrochloride

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20268 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20268 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TULOSIN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tulosin 0,4 mg retard kemény kapszula (a
továbbiakban Tulosin
kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tulosin kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tulosin kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tulosin kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TULOSIN KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tulosin kapszula hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy szelektív α
1A/1D
-adrenoreceptor-gátló, ami
csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak
feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a
vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a
sürgető vizelési ingert is enyhíti.
A Tulosin kapszulát férfiak prosztata-megnagyobbodással
összefüggő (jóindulatú prosztata
hiperplázia) alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák.
Ezek a panaszok lehetnek vizelési
nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és
sürgős vizelési inger éjszaka és nappal is.
2.
TUDN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TULOSIN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
2-es méretű, átlátszatlan halványzöld/átlátszó zöld, kemény
zselatin kapszulák, amelyek kb. 245 mg
fehér vagy törtfehér, filmbevonatú pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiaval (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 kapszula.
_Vesekárosodás_
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása.
_Májkárosodás_
Enyhe és közepes májelégtelenségben nem szükséges az adag
módosítása (lásd még az
„Ellenjavallatok”-at a 4.3 pontban).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek körében a Tulosin nem rendelkezik releváns javallattal.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban
találhatók.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát minden nap reggeli,
ill. az első étkezés után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni, ülő vagy álló helyzetben.
Nem szabad összeroppantani vagy
szétrágni, mert ez befolyásolhatja az aktív hatóanyag elhúzódó
kioldódását
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer-eredetű angio-oedemát.

Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.

Súlyos májelégtelenség.
OGYEI/60252/2016
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a Tulosin kezelés kapcsán
bizonyos esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő amely eredmén