Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methotrexatum
Egis Pharmaceuticals PLC
L04AX03
Methotrexatum
5 mg
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,133 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327186986; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,133 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327186993; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,133 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187006
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TULLEX, 5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE TULLEX, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE _ _ _Methotrexatum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tullex, roztwór do wstrzykiwań 3. Jak stosować lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TULLEX, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metotreksat jest substancją o następujących właściwościach: - spowalnia wzrost pewnych komórek w organizmie, które się szybko dzielą Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tullex, 5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Tullex, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 37,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,133 ml zawiera 5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,200 ml zawiera 7,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,267 ml zawiera 10 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,333 ml zawiera 12,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,400 ml zawiera 15 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,467 ml zawiera 17,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,533 ml zawiera 20 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,600 ml zawiera 22,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,667 ml zawiera 25 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,733 ml zawiera 27,5 mg metotreksatu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,800 ml zawiera 30 mg metotreksatu. Ponadto, ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml, co znaczy, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu“. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Przejrzysty, żółtawy roztwór, pH 7,0 – 9,0, osmolalność Olvassa el a teljes dokumentumot