TULIEVE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TULATROMICINA

Beszerezhető a:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-kód:

QJ01FA94

INN (nemzetközi neve):

TULATROMICINA

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

TULATROMICINA 100

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

db csomag:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de, Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml, Caja con 1 vial de PEAD de 50 ml, Caja con 1 vial de PEAD de 100 ml, Caja con 1 vial de PEAD de 250 ml, Caja con 1 vial de PEAD de 500 ml, Caja con 1 vial de PEAD de1 l

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Bovino; Ovino; Porcino

Terápiás terület:

Tulatromicina

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A N/A; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Engedélyezési státusz:

588551 Autorizado, 588552 Autorizado, 588553 Autorizado, 588554 Autorizado, 588555 Autorizado, 588556 Autorizado, 588557 Autoriz, 588557 Autorizado, 588558 Autorizado, 588559 Autorizado

Engedély dátuma:

2020-06-09

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TULIEVE 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Irlanda) Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tulieve 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
Tulatromicina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
EXCIPIENTES:
100 mg
Ácido cítrico (E-330) 19,2 mg
Monotioglicerol
5 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4. INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
enfermedad
respiratoria
bovina
asociada
a
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _ Mycoplasma
bovis_ sensible a la
tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el
rebaño antes de usar el
medicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada a _ Moraxella bovis_
sensible a la tulatromicina._ _
PORCINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis_
y _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la tulatromicina. La
presencia de la enfermedad en el
rebaño
se
debe
establecer
antes
de
usar
el medicamento
veteri

Termékjellemzők

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tulieve 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
EXCIPIENTES:
100 mg
Ácido cítrico (E-330)
Monotioglicerol
19,2 mg
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma
bovis_ sensible a la tula-
tromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el
rebaño antes de usar el me-
dicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada a _Moraxella bovis_ sen-
sible a la tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
y _Bordetella bronchiseptica_ sensible a la tulatromicina. Debe
establecerse la presencia de la
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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enfermedad en el rebaño antes de usar el medicamento veterinario. El
medicamento veterinario
solo debe usarse si se prevé que los cerdos desarrollen la enfermedad
en un plazo de 2 a 3
días.
Ovino
Tratamiento de las fases tempranas de la pododermatitis infecciosa
(pedero) asociada al _Diche-_
_lobacter nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico.
4.3 CONTRAINDICA