TROSICAM 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

meloxikám

Beszerezhető a:

Alpex Pharma (IRL) Limited

ATC-kód:

M01AC06

INN (nemzetközi neve):

meloxicam

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 30x PET tartályban 20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21525 / 03 - V - TT - igen; 30 X - PET tartályban - - OGYI-T-21525 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21525 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MELODYN 15 mg tabletta - OGYI-T-09794; MOVALIS 15 mg tabletta - OGYI-T-06152; MELOXAN 15 mg tabletta - OGYI-T-20053; CAMELOX 15 mg tabletta - OGYI-T-10465; NOFLAMEN 15 mg tabletta - OGYI-T-20188; MELOXICAM SANDOZ 15 mg tabletta - OGYI-T-20079; MELOXEP 15 mg tabletta - OGYI-T-10293; MELOXICAM-ZENTIVA 15 mg tabletta - OGYI-T-20656

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
meloxikám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos ÖNNEK írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trosicam15 mg szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta az úgynevezett
nem-szteroid gyulladásgátlók
(NSAID) csoportjába tartozik, melyet az ízületek és izmok
gyulladásának és fájdalmának
csillapítására, illetve csökkentésére használnak. (A szájban
diszpergálódó tabletta a szájban könnyen
feloldódó tabletta.)
A Trosicam tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:

csont- és ízületi gyulladás (oszteoartritisz) fellángolásainak
rövidtávú kezelésére

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TROSICAM 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg meloxikámot tartalmaz tablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
E 421: 252,6 mg mannit
E 420: 40 mg szorbit
E 951: 8 mg aszpartám
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Kerek, halványsárga, lapos, törővonallal ellátott (400 mg
össztömegű, 12 mm átmérőjű) tabletta AX5
dombornyomással az egyik oldalon. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az osteoarthritis exacerbációjának rövidtávú tüneti
kezelésére.
Rheumatoid arthritis vagy spondylarthritis ankylopoetica hosszú
távú tüneti kezelésére.
A Trosicam 15 mg szájban diszpergálódó tabletta felnőtteknek és
16-18 éves serdülőknek javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek és 16 évesnél idősebb serdülőknek:
Szájon át történő alkalmazásra.

Osteoarthritis exacerbációja: 7,5 mg/nap (fél 15 mg-os tabletta);
szükség esetén, javulás hiányában
az adag napi 15 mg-ra emelhető.

Rheumatoid arthritis, spondylarthritis ankylopoetica: 15 mg/nap (egy
15 mg-os tabletta).
(lásd még „Speciális betegcsoportok”)
Az adag a terápiás válasz függvényében 7,5 mg/nap-ra (fél 15
mg-os tabletta) csökkenthető.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A
beteg tüneti kezelésre való igényét és
a kezelésre adott választ időnként újra kell értékelni,
különösen az osteoarthritisben szenvedő betegek
esetében.
NE LÉPJE TÚL A 15 MG MAXIMÁLIS NAPI ADAGOT !
OGYÉI/13400/2019
Az alkalmazás módja
_Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy bevétele előtt_
A Trosicam szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre
helyezve kell bevenni. Majd
hagyni kell, hogy a tabletta lassan feloldódjon 5