TROMBEX PLUS 75 mg+100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a clopidogrel; acetilszalicilsav

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

B01AC30

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel; acetylsalicylic acid

db csomag:

28x+28x buborékcsomagolásban 30x+30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28x+28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21732 / 01 - J - TT - igen; 30x+30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21732 / 02 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2011-06-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROMBEX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV ELLENÁLLÓ
TABLETTA
klopidogrél és acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trombex Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trombex Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trombex Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trombex Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROMBEX PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trombex Plus 75 mg + 100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló
tabletta kombinációs
készítmény, vagyis két különböző gyógyszert tartalmaz egy
csomagolásban. A két gyógyszer
előnyösen befolyásolja egymás hatását.
Az egyik gyógyszer a Plavix 75 mg filmtabletta (rózsaszín), a
másik gyógyszer a 100 mg
acetilszalicilsavat tartalmazó filmtabletta (fehér).
A Trombex Plus (a két tabletta együttesen) csökkenti, illetve
megakadályozza a vérlemezkék (a vérben
található nagyon apró részecskék) kóros összecsapódását, a
vérrögképződést (trombózist).
A Trombex Plus alkalmazásának célja az elmeszesedett erekben
(artériákban) a vérrögképződés
megakadályoz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TROMBEX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Plavix 75
mg filmtabletta
75 mg klopidogrél filmtablettánként
(klopidogrél-hidrogén-szulfát formájában).
Acetilszalicilsav 100
mg gyomornedv-ellenálló tabletta
100 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (Plavix filmtabletta: 3 mg, ASA
gyomornedv ellenálló tabletta:
60 mg), hidrogénezett ricinusolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta és gyomornedv ellenálló tabletta
Plavix
75 mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„75”, másik oldalán „1171” mélynyomású
jelzéssel ellátott filmtabletta.
Acetilszalicilsav 100
mg gyomornedv ellenálló tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothrombotikus események prevenciója_
A Trombex Plus az atherothrombotikus események megelőzésére
javallt olyan felnőttek esetében, akik
már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben
részesülnek. A Trombex Plus kombinált
készítmény a terápia folytatására javasolt:
o
ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában szenvedő
betegeknél (instabil angina vagy
non-Q myocardialis infarctus) - beleértve a percutan coronaria
beavatkozást követő stent-
beültetésen áteső betegeket.
o
ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő,
thrombolytikus terápiára
alkalmas betegeknél .
_Atherothrombotikus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherot