TROMBEX 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - üvegben - - OGYI-T-20937 / 01 - J - TK - igen; 30 X - üvegben - - OGYI-T-20937 / 02 - J - TK - igen; 90 X - üvegben - - OGYI-T-20937 / 03 - J - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 04 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 05 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 06 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 07 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 08 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 09 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20937 / 10 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351; CLOPIDOGREL MSN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-24337

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-06-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROMBEX 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trombex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trombex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trombex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trombex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROMBEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trombex filmtabletta klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék
ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos
elemek, melyek a véralvadáskor
összetapadnak. A vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik)
lehetőségét.
A Trombex-et felnőttek szedik, alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusképződés)
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban); ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (úgymint a szélütés, szívroham
vagy halál) vezethet.
Trombex-et írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozására és a fenti súlyos e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trombex 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel filmtablettánként (klopidogrel-hidrogén-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
3 mg laktóz-monohidrát és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta
az egyik oldalán ’75’, a másik
oldalán ’1171’ mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Atherothromboticus események másodlagos prevenciója
A klopidogrel javallata:
•
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.
•
akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a percutan coronaria beavatkozáson (beleértve a
stent-beültetésen) áteső vagy
a trombolitikus/fibrinolyticus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (transiens ischaemiás attack)
vagy minor ischaemiás
stroke
-
ban (IS) szenvedő betegeknél
A klopidogrel+ASA kombináció indikációja:
-
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2
1
pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ban
(NIHSS
2
≤ 3) szenvedő, felnőtt betegeknél javallott a TIA vagy az IS
esemény után 24 órán
belül.
Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_._
Azoknál a p