TROGRAN 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 1

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21157 / 01; 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21157 / 02; 84x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21157 / 03; 84x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21157 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROGRAN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trogran 75 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Trogran
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trogran filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trogran filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trogran filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROGRAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trogran filmtabletta hatóanyaga a klopidogrél, mely a
vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben
található nagyon apró részecskék, melyek a
véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy
fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés lehetőségét (ezt a
folyamatot trombózisnak nevezik).
A Trogran filmtabletta alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (mint pl. szélütés, szívroham vagy halál).
A Trogran filmtablettát a vérrögképződés megakadályozására,
v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TROGRAN 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (klopidogrél-bezilát
formájában).
Segédanyag: 2,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegeknél.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.

Farmakogenetika
A lassú CYP2C19 metabolizáló státusz összefüggésben van a
klopidogrélre adott csökkent
válasszal. Az optimális adagolási séma megállapítása lassú
metabolizálók esetében még várat
magára (lásd 5.2 pont).

Gyermekgyógyászati betegek
A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél
és serdülőkorúaknál még nem
állapították meg.

Vesekárosodás
A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél
korlátozott (lásd 4.4 pont).

Májkárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a klopidogrél közepesen
súlyos májbetegségben szenvedő
betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás
diathesis fordulhat elő (lásd 4.4
pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI /5467-1/ 2010

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Súlyos májkárosodás.

Aktív patológiás vérzés, mint pl. gyomorfekély