Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate, Norethisterone acetate
NOVO NORDISK A/S
G03FB05
Estradiol hemihydrate, Norethisterone acetate
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 511295) Ei kaupan: 3 x 28
Resepti: 28 Ei kaupan: 3 x 28
noretisteroni ja estrogeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1982-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRISEKVENS KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT estradioli/noretisteroniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trisekvens on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trisekvens-tabletteja 3. Miten Trisekvens-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trisekvens-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRISEKVENS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trisekvens on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste (jaksoittainen kombinaatiohoito), joka otetaan joka päivä ilman keskeytyksiä. Trisekvens-tabletteja käytetään postmenopausaalisille naisille, joiden luonnollisten kuukautisten loppumisesta on vähintään 6 kuukautta. Trisekvens sisältää kahta hormonia, estrogeenia (estradiolia) ja progestiinia (noretisteroniasetaattia). Trisekvens-tablettien sisältämä estradioli on identtinen naisen munasarjojen tuottaman estradiolin (naishormoni) kanssa ja luokitellaan luonnolliseksi estrogeeniksi. Noretisteroniasetaatti on synteettinen progestiini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin progesteroni (keltarauhashormoni), toinen tärkeä naissukupuolihormoni. Trisekvens-tabletteja käytetään: LIEVITTÄMÄÄN MENOPAUSSIN (KUUKAUTISTEN LOPPUMINEN) JÄLKEEN ESIINTYVIÄ OIRE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trisekvens kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Sininen tabletti: estradiolia 2 mg (estradiolihemihydraattina). Valkoinen tabletti: estradiolia 2 mg (estradiolihemihydraattina) ja noretisteroniasetaattia 1 mg. Punainen tabletti: estradiolia 1 mg (estradiolihemihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Jokainen punainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 37,3 mg. Jokainen valkoinen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 36,3 mg. Jokainen sininen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 36,8 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit, kalvopäällysteiset. Sininen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jossa on koodi NOVO 280. Halkaisija: 6 mm. Valkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jossa on koodi NOVO 281. Halkaisija: 6 mm. Punainen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jossa on koodi NOVO 282. Halkaisija: 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito postmenopausaalisille naisille, joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 6 kuukautta. Osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisille naisille, joilla on suuri murtumariski, ja joille muut osteoporoosin ehkäisyyn hyväksytyt lääkkeet eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia (ks. kohta 4.4). Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Trisekvens on hormonikorvaushoidossa jatkuvasti käytettävä jaksoittainen valmiste. Jokaisessa 28 päivän hoitojaksossa estrogeenia annostellaan jatkuvasti ja progestiini lisätään hoitoon jaksottain 10 päivän ajaksi. Tabletit otetaan suun kautta, yksi tabletti päivässä keskeytyksettä, mieluummin aina samaan aikaan päivästä. Tabletit otetaan seuraavasti: ensin estrogeenihoito (sininen kalvopäällysteinen tabletti Olvassa el a teljes dokumentumot