Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE, Caffein
Orifarm Generics A/S
N02BA51
ACETYLSALICYLIC ACID, Caffeine
500+50 mg
tabletter
2019-06-09
1 _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRIPLO 500/50 MG TABLETTER acetylsalicylsyre/caffein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Triplo 3. Sådan skal du tage Triplo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Triplo er et middel mod smerter. Du kan tage Triplo mod svage smerter f.eks. hovedpine, muskel- og ledsmerter, menstruationssmerter og tandpine. Du kan også tage Triplo mod migræne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIPLO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRIPLO: - hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, caffein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Triplo (angivet i punkt 6). - hvis du tidligere har fået allergiske symptomer eller astma ved brug af smertestillende medicin mod f.eks. hovedpine og gigtsmerter (f.eks. acetylsalicylsyre, ibuprofen og diclofenac). - hvis du har mavesår (blodige opkastninger og/eller sort afføring). - hvis du har tendens til blødning f.eks. på grund af K-vitaminmangel, blødersygdom eller lavt antal blodplader. - hvis du har dårlig lever. - hvis du har dårlige nyrer. - hvis du har dårlig Olvassa el a teljes dokumentumot
19. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIPLO, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30363 1. LÆGEMIDLETS NAVN Triplo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre og 50 mg caffein. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Runde, hvælvede, hvide til råhvide tabletter. Dimensioner: 12 mm × 5,3 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter. Migræne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE 1-2 tabletter, 1-4 gange daglig. Migræne: 2 tabletter, 1-4 gange daglig. Bør anvendes maksimalt i 10 dage per måned. BØRN Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. Børn og unge med febrile sygdomme bør kun behandles efter nøje vurdering af fordele og risici (se pkt. 4.4). Det anbefales at indtage tabletten med rigelig væske (vand eller mælk). NEDSAT LEVERFUNKTION Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). _dk_hum_60455_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). NEDSAT NYREFUNKTION Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min) (se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Krydsintolerance over for NSAID og salicylater. - Frisk gastrointestinal blødning. - Blødningstendens (trombocytopeni, vitamin K mangel, hæmofili). - Svært nedsat leverfunktion. - Svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min). - Salicylatprovokeret bronkial astma. - Svær hjerteinsufficiens. - Tredje trimester graviditet (se pkt. 4.6). - Børn under 15 år med feber (se pkt. 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Triplo må ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. Børn der behandles med præparater, der indeholder acetylsal Olvassa el a teljes dokumentumot